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PR【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品製造/回…
MP対応横型ピーラー遠心分離機(ピーラーセントリフュージ HZ-PhII)は、 横型バスケットタイプの遠心分離機です。 CIP洗浄機能を標準装備しており、原液供給~ケーキ洗浄・ケーキ回収までのサイクルを 密閉したプロセスエリアで行うことが出来るため、薬理活性の高い物質も安全に処理できます。 また自動運転を標準としているため、オペレータの技量に大きく依存することなく、 生産にかかる労力や時間を効率...
メーカー・取り扱い企業: 三菱化工機株式会社 産業機械
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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自己診断機能組込み、リアルタイムでの遠隔監視機能!シールレス構造の為コ…
当社は、永年の流体工学の経験を基にリアルタイム遠隔監視が可能な 「自己診断機能遠隔監視警報型ノンシールミキサー」を開発いたしました。 当製品はインテリジェンスノンシールミキサーであり、GMP&HACCPに対応。 「設備の安全操縦管理」「Rael-Time」「Performance」「Management」 「Operations」「Intelligence」を可能にしたもので...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社OS技研
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耐圧防爆エリアに対応!作業環境・衛生上弊害を伴う有害物質処理がクローズ…
【その他の特長】 ■ドライシールを採用しコンタミの心配は不要 ■GMP&HACCPに対応 ■作業環境・衛生上弊害を伴う有害物質処理がクローズド操作で行える ■耐圧防爆エリアに対応 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社OS技研
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軸受け部からの金属イオンの溶質なし!生産設備の信頼性向上に伴い設備のロ…
画的なメンテナンス業務が出来、メンテナンスフィーの低減 ■生産設備の信頼性向上に伴い設備のロングライフに繋がる ■シールレス構造の為コンタミレス操作に最適 ■シンプルで優れたサニタリ-性で GMP & HACCP に対応。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社OS技研
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