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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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分析用ガスの除湿に『FORBLUEサンセップSWGシリーズ』
PRガス成分は失わず、水蒸気のみを除去できます。ガス分析のサンプルガスなど…
【主な特長】 ■水蒸気以外のガス成分を外に逃がさない 非多孔膜を使用しているため、ガス成分はそのままで除湿ができます。 ■ドレン処理不要 除湿した水分は水蒸気として外に排出されるため、ドレンの処理が不要です。 ■取り付けが容易で電源不要 サンセップは電源を使用せず、配線不要です。防爆エリアでの使用も可能で、ノイズの発生もありません。 ■メンテナンス不要 機械的な...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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豊富な機能・計測画面を有したタッチパネル式卓上型の製品をご紹介!
サ部固定金具:NMT-CK ■フィルタ・スナップリングセット:NMT-FS ■スナップリングプライヤー:NMT-SP ■表示器背面防塵カバー:NMT-BC ■PC接続用通信ケーブル:NMT-TC ■計測ソフト(CD-R) ■ゴム管継手変換セット:型式P-PzS ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社岡野製作所
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