【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

分析用ガスの除湿に『FORBLUEサンセップSWGシリーズ』

PRガス成分は失わず、水蒸気のみを除去できます。ガス分析のサンプルガスなど…

【主な特長】 ■水蒸気以外のガス成分を外に逃がさない 　非多孔膜を使用しているため、ガス成分はそのままで除湿ができます。 ■ドレン処理不要 　除湿した水分は水蒸気として外に排出されるため、ドレンの処理が不要です。 ■取り付けが容易で電源不要 　サンセップは電源を使用せず、配線不要です。防爆エリアでの使用も可能で、ノイズの発生もありません。 ■メンテナンス不要 　機械的な...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

【設備紹介】ワインダー機

用途に合わせ、紙の幅、長さをご指定可能！使いやすい小巻ロールの商品にし…

【その他設備】 ■NSスリッター TC100型機 ・仕上げ幅：50～1350m/m ・巻取最大径：800m/m ■NSスリッター SL40型機 ・仕上げ幅：50～1650m/m ・巻取最大径：1000m/m ■半自動小巻機 ...

メーカー・取り扱い企業： 江南ラミネート株式会社

【設備紹介】押出ラミネーター3号機

食品関連、医療関連製品をラミネート加工！薄い紙もきれいにラミネートしま…

【その他設備】 ■NSスリッター TC100型機 ・仕上げ幅：50～1350m/m ・巻取最大径：800m/m ■NSスリッター SL40型機 ・仕上げ幅：50～1650m/m ・巻取最大径：1000m/m ■半自動小巻機 ...

メーカー・取り扱い企業： 江南ラミネート株式会社

【設備紹介】押出ラミネーター2号機

各種フィルムや紙同士の張り合わせもできます！紙加工なら何でもお任せくだ…

【その他設備】 ■NSスリッター TC100型機 ・仕上げ幅：50～1350m/m ・巻取最大径：800m/m ■NSスリッター SL40型機 ・仕上げ幅：50～1650m/m ・巻取最大径：1000m/m ■半自動小巻機 ...

メーカー・取り扱い企業： 江南ラミネート株式会社

【設備紹介】押出ラミネーター1号機

重い紙の加工や、色ラミネートも加工できます！紙加工なら何でもお任せくだ…

【その他設備】 ■NSスリッター TC100型機 ・仕上げ幅：50～1350m/m ・巻取最大径：800m/m ■NSスリッター SL40型機 ・仕上げ幅：50～1650m/m ・巻取最大径：1000m/m ■半自動小巻機 ...

メーカー・取り扱い企業： 江南ラミネート株式会社

【設備紹介】サーマルラミネーター機

本の表紙やポスター、紙袋、各種容器などに！フィルムはご要望に応じて取揃…

【その他設備】 ■NSスリッター TC100型機 ・仕上げ幅：50～1350m/m ・巻取最大径：800m/m ■NSスリッター SL40型機 ・仕上げ幅：50～1650m/m ・巻取最大径：1000m/m ■半自動小巻機 ...

メーカー・取り扱い企業： 江南ラミネート株式会社