perma | イプロス医薬食品技術

驚きの低価格！効率的な撹拌を可能にし、逆流防止機能により最小のメンテナ…

メンブレンタイプの粗大気泡散気装置（散気管）「Perma Cap」です。効率的な撹拌を驚きの低価格でご提供可能です！またシンプルな構造と逆流防止機能により最小のメンテナンス、長寿命を実現します。同時に比較的高い酸素溶解効率を持ちますので酸素供給用としても使用可能です。【用途】・調整槽、貯留槽などの撹拌用・軽負担の活性汚泥槽曝気など ※詳細は資料請求またはカタログを...

メーカー・取り扱い企業： EDI Japan株式会社

モータードライブ式自動給油器『perma STAR VARIO』

Bluetooth通信による遠隔管理が可能なタイプもラインアップ。 …

『perma STAR VARIO』は、一定間隔で潤滑剤を押し出すモータードライブ式の自動給油器です。潤滑剤が入ったLCユニットは4種類あり、最大500ccの大容量での給油に対応。また、Bl...

メーカー・取り扱い企業：ＩＮＧ商事株式会社

ネジを回すだけ。グリス自動給油器パーマフューチャー：perma

世界中で使用されているグリス給油器パーマクラシックの樹脂容器版です。ガ…

■perma FUTURA（パーマフューチャー）仕様材質：透明樹脂内容量：120cm3 吐出圧力：4bar（0.4MPa）使用温度：0℃～40℃ 配管長さ：～50cm 配管径：外径8m...

メーカー・取り扱い企業：高津伝動精機株式会社

正確で扱いやすい自動給油器パーマスターバリオ：perma

モーター駆動による正確かつ精密な給油が可能な自動給油器です。寒冷地や極…

■perma STAR VARIO（パーマスターバリオ）仕様材質：ガラス繊維強化ポリアミド内容量：60cm3／120cm3／250cm3 吐出圧力：6bar（0.6MPa）使用温度：-2...

メーカー・取り扱い企業：高津伝動精機株式会社

防爆かつIP68。自動給油器パーマフレックス：perma

世界中で使用されている防爆認証取得の自動給油器です。ガス圧により1～1…

■perma FLEX（パーマフレックス）仕様材質：透明樹脂内容量：125cm3 吐出圧力：5bar（0.5MPa）使用温度：-20℃～60℃ 生産国：ドイツ ■対応グリース/オイ...

メーカー・取り扱い企業：高津伝動精機株式会社

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。また、逸脱...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

文書は一度作成したら終わりではありません。内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。その際に意図せず更新途中の文書を使ってしまうリスクが考えられます。 Perma Documentでは文書が不正にバージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。１）ブランクフォームの作成・承認２）ブランクフォームの印刷３）ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理４）ブランクフォームを不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々５）ブランクフォー...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。また、以下のような課題は無いでしょうか。１）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生３）申請直前は...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

担当者が記入／押印後、次の人に渡し、次の人も追記／押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止めているのかわからない上に、紛失するリスクがあります。また、物理的に距離が離れている拠点が介在すると時間が掛かるといった課題がありました。従来、このようなものを電子化するためには、記録書フ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

無通告立入検査への準備は急務です。当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。１）サプライヤーに自社業務フローを説明２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し）４）サプライヤ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」というニュースが話題になりました。製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

製品標準書、手順書、マニュアル等、ページ数が多い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。例えば、以下のようなものがあります。１）インターネットからの不正アクセス２）社外に共有した文書の漏洩 Perma Document...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。　・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックア...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

企業を守り、製品･サービスの品質を保証する文書／記録の管理とは

文書／記録の管理の課題と重要性を解説！

昨今、様々な業界におけるデータ改ざん等の「文書／記録の管理上の不適切な事案」が散見され、中には企業のブランドイメージを大きく毀損してしまう事例も発生しています。当資料では、安全・安心を担保しつつ効率的な文書／記録の管理手法はなぜ確立できないのか、文書／記録の管理の課題と重要性についてご紹介しております。ぜひ、ご一読ください。【掲載内容】 ■適切な文書／記録の管理は...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。しかし、それだけでしょうか。システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。全てを自社の責...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

製品情報、顧客情報、業務で使う手順書や、人事情報… これらの文書が漏洩してしまうと、社会的信頼が失墜するなど企業に不利益が生じてしまいます。ニュースで見る事例だけではなく、日常のヒヤリハットも案外多いのではないでしょうか。例えば１）印刷した文書を持ち出して紛失してしまう２）PCにダウンロードした文書をメールで送ってしまうというようなことが情報漏洩のリスクと...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

適切な文書管理によるテレワークの推進

デジタル技術で情報漏洩のリスクを回避する！“テレワーク本格導入の阻害要…

テレワークや在宅勤務を導入する企業が増えている一方で、業務の性質やIT環境の不備により、多くの社員が出社せざるを得ない実態も明らかになりました。特に、日本社会の根強い紙文化がもたらす各種の問題が浮き彫りになっています。当資料では、“テレワークを阻む紙文化の慣行”や “テレワーク本格導入の阻害要因とデジタルでの対応”をイラストを用いて詳しくご紹介。ぜひ、ご一読ください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

除湿器

シガレットパック大のポータブル型のドライヤー

NAFION（R）ガスドライヤーと乾燥剤キャニスターガスドライヤーを組合せた構造。ドライヤーを流れるガスサンプルはNAFION チューブだけに接触し、サンプルガス中のガス成分を保存したまま水分だけを選択的に除去...【特徴】 ■ガス成分の損失がない ■高応答性 ■軽量、ポータブル型 ■堅牢な構造 ■低露点まで乾燥 ■連続乾燥 ■パージガス不要 ■高耐食性 PERMA...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

環境分析計用ドライヤー (MD-700シリーズ)

大気分析計専用ドライヤーで、湿度制御と共に粒子損失を最小限に致します。

MD-700ドライヤーは種々の流量時に正確な分析ができるように水分除去と共に粒子損失を最小限にできます。大気中の粒子測定において粒子損失を最小限にするためには、サンプルガスがドライヤー内を層流状態に保たれたまま流れる必要があります。イオン交換膜であるナフィオン製大口径チューブを用い、水分除去と共にサンプルガスが層流を維持できる工夫を行いました。乾燥剤式と異なりドライヤーとして定期的交換...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

自動給油器　パーマスターコントロール【※デモ機無料貸出し中！】

設備と連動し、稼働時のみ給油！　過剰給油・給油不足を起こさず設備トラブ…

『perma STAR CONTROL』は、給油対象の機械設備の電源を活用して、設備の稼動時だけ作動させて給油を行う、モータードライブ式自動給油器です。グリスの吐出量や吐出間隔を任意に設定できる...

メーカー・取り扱い企業：ＩＮＧ商事株式会社

ガスドライヤー＆加湿器 Nafion

Nafion をチューブに成形して内蔵したPERMA PURE社のガス…

★Nafion ガスドライヤーは、スルホン酸グループの親和力を基礎とした選択原理を応用。 ★Nafionは分子サイズによって化合物を分離する微小孔材ではないので、水分子より小さい水素のガス流から水分だけを除去し水素を保存することが可能。【特徴】 ■ガス成分の損失がない ■定期的なメンテナンス不要 ■低露点まで乾燥 ■高耐食性 ■高応答性 ■可動部がない ■連続乾燥可能 ■...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

Pop-A-Plug（熱交換器チューブの閉止プラグ）

熱交換器、ボイラー用のチューブを閉止するためのメカニカルプラグです。高…

熱交換器チューブの保全・メンテナンスにおいて、リークしたチューブを閉止する際にテ―パーピンを打ち込む工法や、高圧装置にはシール溶接する工法が現状工法かと思います。米国カーティスライト社製のPop-A-Plugは、機械加工した特殊なメカニカル構造のプラグを専用工具を使用し閉止します。約40 MPaまでの耐圧性能を保持しプラグ打ち込み後のシール溶接も不要となります。溶接作業では、作業自体の...

メーカー・取り扱い企業：株式会社テクネ商事

1年間グリスを自動給油します。パーマクラシック：perma

世界中で使用されているグリス給油器です。ガス圧により、1/3/6/12…

■perma CLASSIC（パーマクラシック）仕様材質：スチール内容量：120cm3 吐出圧力：4bar（0.4MPa）使用温度：0℃～40℃ 配管長さ：～50cm 配管径：外径8m...

メーカー・取り扱い企業：高津伝動精機株式会社

ドライヤー

シガレットパック大のポータブル型のドライヤー

NAFION（R）ガスドライヤーと乾燥剤キャニスターガスドライヤーを組合せた構造。ドライヤーを流れるガスサンプルはNAFION チューブだけに接触し、サンプルガス中のガス成分を保存したまま水分だけを選択的に除去...【特徴】 ■ガス成分の損失がない ■高応答性 ■軽量、ポータブル型 ■堅牢な構造 ■低露点まで乾燥 ■連続乾燥 ■パージガス不要 ■高耐食性 PERMA...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

ガスドライヤー

シガレットパック大のポータブル型のドライヤー

NAFION（R）ガスドライヤーと乾燥剤キャニスターガスドライヤーを組合せた構造。ドライヤーを流れるガスサンプルはNAFION チューブだけに接触し、サンプルガス中のガス成分を保存したまま水分だけを選択的に除去...【特徴】 ■ガス成分の損失がない ■高応答性 ■軽量、ポータブル型 ■堅牢な構造 ■低露点まで乾燥 ■連続乾燥 ■パージガス不要 ■高耐食性 PERMA...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

大気分析計用ドライヤー

MD-700は大気分析計専用ドライヤーです。大気中の粒子測定及びエアゾ…

MD-700ドライヤーは種々の流量時に正確な分析ができるように水分除去と共に粒子損失を最小限にできます。大気中の粒子測定において粒子損失を最小限にするためには、サンプルガスがドライヤー内を層流状態に保たれたまま流れる必要があります。イオン交換膜であるナフィオン製大口径チューブを用い、水分除去と共にサンプルガスが層流を維持できる工夫を行いました。乾燥剤式と異なりドライヤーとして定期的交換...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

サンプルガスドライヤー

大気分析計専用ドライヤーで、湿度制御と共に粒子損失を最小限にします。

MD-700ドライヤーは種々の流量時に正確な分析ができるように水分除去と共に粒子損失を最小限にできます。大気中の粒子測定において粒子損失を最小限にするためには、サンプルガスがドライヤー内を層流状態に保たれたまま流れる必要があります。イオン交換膜であるナフィオン製大口径チューブを用い、水分除去と共にサンプルガスが層流を維持できる工夫を行いました。乾燥剤式と異なりドライヤーとして定期的交換...

メーカー・取り扱い企業：ジャパンコントロールス「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社東京本社

自動給油器　パーマスターコントロール【※デモ機無料貸出し中！】

設備と連動し、稼働時のみ給油！量とタイミングを任意に設定できるので、過…

『perma STAR CONTROL』は、給油対象の機械設備の電源を活用して、設備の稼動時だけ作動させて給油を行う、モータードライブ式自動給油器です。グリスの吐出量や吐出間隔を任意に設定できる...

メーカー・取り扱い企業：ＩＮＧ商事株式会社

自動給油器　パーマスターコントロール【※デモ機無料貸出し中！】

設備と連動し、稼働時のみ給油！量とタイミングを任意に設定できるので、過…

『perma STAR CONTROL』は、給油対象の機械設備の電源を活用して、設備の稼動時だけ作動させて給油を行う、モータードライブ式自動給油器です。グリスの吐出量や吐出間隔を任意に設定できる...

メーカー・取り扱い企業：ＩＮＧ商事株式会社