エンドトキシン測定受託サービス

医療機器の微生物試験で培った技術で正確にエンドトキシンを測定します！

コーガアイソトープは、『エンドトキシン測定受託サービス』を承っております。 エンドトキシンは内毒素と呼ばれ、人の体内に入ると発熱反応などの 症状を引き起こし、深刻な健康被害が生じる可能性があります。 当社は、医療機器...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

革新的タンパク発現システム：CORYNEX

アミノ酸生産菌をベースとする、微生物を用いた革新的なタンパク質発現シス…

エンドトキシンが除けない 類縁体が除けない 目標とする蓄積量が得られない これらの悩みを解決します。 目的の組換えタンパク質を、活性を保持したまま分泌し、エンドトキシンも発生しないため、簡素な精製が可能となります。 バイオ医薬品の製造プラットフォームとして日米欧のお客様に活用いただいております（臨床試験実績あり）。...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

定法バリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 　・測定法開発 　・測定法最適化 　・測定法バリデーション ■ロットリリース試験 　・残存宿主DNA 　・残存宿主タンパク 　・エンドトキシン ■非臨床と臨床試験支援 　・ファーマコカイネティック(PK)のサンプル分析 　・トキシコカイネティックス(TK)のサンプル分析 　・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)の試験、サンプ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

放射線滅菌『電子線滅菌受託サービス』

数分～連続大量処理が可能！電子線を利用して微生物を殺滅するので、環境対…

　・バイオバーデン測定(汚染菌数測定)、微生物同定試験、無菌試験、 　　B.I チャレンジ無菌試験(製品塗布)、環境微生物測定 など ■理化学・生化学試験サービス 　・溶出物試験、エンドトキシン試験、細胞毒性試験(非 GLP)、 　　日局プラスチック製医薬品容器試験法、 EOG滅菌残留物試験、材質劣化試験 など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さ...

メーカー・取り扱い企業： 住重アテックス株式会社

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

【利用可能な試験】 ■微生物列挙型試験 ■無菌試験 （直接接種法、メンブレンフィルタ法） ■エンドトキシン検出試験（LALアッセイ） ■マイコプラズマ試験（インジケーターセルカルチャー、直接培養、qPCR/PCR） ■残留不純物アッセイ（宿主由来残留タンパク質、宿主由来残留 DNA） ■マイ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

抗体に対する薬物修飾に関するサービス

スケールを問わず、迅速なPoCを提供可能！特性仕様を含む包括的なレポー…

実績があります。 【ADCの特性評価方法等】 ■分析ツール：HPLC（HIC、SEC、RP）、iCIEF、LC-MS ■品質：薬物抗体比（DAR）、SDS-PAGEによる純度、凝集、エンドトキシン、 　残留薬物 ■In vitro pharmacology：細胞毒性研究用の100種類以上一般的な腫瘍細胞株 ■特性比較のためにADCリファレンススタンダードも利用可能 ■分析法の開...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社