ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

Certara Integral （サターラ・インテグラル）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…

【システム運用保守の負担を軽減】 サターラがCertara Integralのバリデーションとバックアップや復元を含む運用保守を実施します。迅速な運用開始を支援するとともに、99.9%のサービス稼働率を保証します。 ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【資料】Trial Simulatorによる遺伝的変異の影響評価

各モデルを変化させた様々なシナリオを比較！背景、シミュレーション結果を…

新しい医薬品開発の実践から 収集された情報ではなく、過去の文献情報に基づいています。 なお、Certara社では新しいデータやお客様の要件に基づいたモデル構築を 支援するコンサルティングサービスを提供しています。 【掲載内容（一部）】 ■はじめに ■背景 ■モデル構築 ■AIDS患者の背景情報に関連する共変量 ■分集団の定義 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社