【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アルカリ排水中和装置

浄水場や各種工場排水に！反応効率が高く、ランニングコストの低減に貢献！

『アルカリ排水中和装置』は、飲料・農業等の幅広い分野で気液混合装置 としての実績を重ねた特殊ミキサーを反応ユニットの中枢に採用したこと により、高い反応効率を実現します。 その結果、使用ガス量の低減、装置のコンパクト化、さらにはメンテナンス 性や信頼性向上を両立しました。 また、薬剤と炭酸ガス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レゾナック・ガスプロダクツ