【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ASAHI ４穴内蔵型ポンプユニット

ジェットバス入浴装置（家庭用・業務用）

ポンプには、耐久性・静音性に優れる高効率直流ブラシレスモーターを使用し、ポンプ効率の向上・小型化（3.5kg）を実現しました。 また、電源装置部には漏電ブレーカー・絶縁トランスの使用、及び低電圧化（30.5V)をはかり、漏電事故に対する安全性を確保しています。 ※詳しくはお気軽にお問い合わせいただくか、PDF資料をダウンロードください。...【主な特長】 ○ポンプはシステムバス浴槽防水パ...

メーカー・取り扱い企業： 朝日興業株式会社