【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

超純水装置

完全オーダーメード！！高品質水・省スペース・環境負荷の低減などに対応！…

前処理ユニット　一次純水ユニット　ポリッシングユニット等で構成されグレードの高い超純水を供給します...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄化学産業株式会社

水処理装置【導入事例】井戸水利用で水耕栽培

伸栄の水で世界中に野菜を！美味しい野菜を育てられる野菜工場を開発した事…

【その他の事例概要】 ■解決方法 　・5つの工程にて適した水を造り出すシステムをご提案 ■効果 　・水耕栽培の野菜工場によって美味しい野菜を安定して供給する事を可能とした 　・装置のユニット化やオペレーションの自動化で低コストを実現 　・市民の食生活向上に貢献 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄化学産業株式会社