【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ソノトロニック　超音波溶着機　プレスユニット　

超音波溶着機　自動機搭載用　超音波溶着シリンダーフィードユニット

コンパクトでスペースを取らない構造で、既存装置、新しい装置問わず、様々な装置への搭載を可能にします。 特徴 ●2種類の周波数に対応したラインナップ（20kHz、35kHz） ●各周波数に最適なシリンダー径を設定 ●超音波溶着、切断、パンチング、カシメ等、複数のアプリケーションに対応 ●スペースを取らない外観は様々な自動機への搭載を可能に ●溶着加圧力を計算した強固な構造 ●高剛性...

メーカー・取り扱い企業： プロソニック株式会社

食品用　超音波カッター

様々な食材に対応可能な超音波カッター装置/ユニット

す。 超音波振動により通常のカッターよりも低い圧力でカットが出来る為、様々な食品を型崩れなく、綺麗な切断面にカットする事が可能です。 弊社では超音波カッターを搭載した装置から超音波カッターユニット販売まで対応致します。 ...

メーカー・取り扱い企業： プロソニック株式会社

包装機センターシール用　超音波連続シールシステム

超音波ロータリー型の連続シールシステム 包装機のセンターシールに最適…

コンパクトな設計で横ピロー包装機、縦ピロー包装機、様々な製袋機への組み込みが可能です。 ●回転型超音波ホーンにより安定したシール品質 ●ヒートシールの様な起動時間なし。電源立ち上げ後、すぐに運転出来ます ●熱源が無いので包装機メンテナンスの際、安全に作業出来ます ●シール部からの放射熱がないため、製品・フィルムの熱ダメージ無し ●ヒートシールより消費電力が少なく、環境にやさしい ●...

メーカー・取り扱い企業： プロソニック株式会社