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反応・濃縮・晶析などの技術例をご紹介!確実に短時間で高品質の原薬を得る…
おいても 確実に短時間で高品質の原薬を得る方法を開発しました。 【シミュレーション技術例(一部)】 ■濃縮 ・独自のソフトによる混合溶媒の単蒸留時の溶媒組成シミュレーション ・濃縮時間予測 ・好適な濃縮法の提案 ■晶析 ・攪拌動力、過飽和度経時変化を考慮したスケールアップ ・所望の結晶形、粒度を再現性良く得る操作法の開発 ・Cocrystal、好適な塩としての原薬開発でLC...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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【技術・実績紹介】QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立
製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで見据えた堅牢な製造法…
験計画法(DoE)などの多次元実験による評価、 (3)CPPsの抽出により、製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで 見据えた堅牢な製造法を確立します。 当社のホームページでは、予測値と実測値のプロットのほか、等高線プロファイルを 掲載しておりますので、下記の関連リンクよりご覧ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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