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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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医療機器の取扱説明書類(医療従事者用マニュアル[IFU]、患者用マニュ…
医療機器に関する様々な取扱説明書類(医療従事者用マニュアルとしてのIFU [Instruction For Use]、患者用マニュアル、保守マニュアル、添付文書、その他各種ファイル等)制作に必要な業務をサポートいたします。 医療用語に対応した翻訳やDTP、安全規格に準拠したラベル作成も承ります。 医療分野においては、家庭用医療機器(血圧計等)から、内視鏡や人工心臓のように特殊な知識とより高い安全性...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など!当社にぜひお任せ…
ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語(簡体字...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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IFUや技術文書のMDR対応はお済みですか?優れた高品質の翻訳をタイム…
当社では、MDR ANNEX Iの要求事項を踏まえた取扱説明書(IFU)の作成を サポートさせていただきます。 また、医療機器メーカーが提供する情報は欧州公用語(少なくとも英語)での 提供が求められています。 ANNEX Iだけでなく、ANNEX II、ANNEX IIIで求められている技術文書の 英語翻訳と...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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各技術分野に精通した翻訳者・ネイティブチェッカーが対応します。
技術翻訳は、英語をはじめとする多言語に対応し、エレクトロニクス、半導体製造装置、医療機器、IT関連などの各分野に精通した翻訳者による高品質な翻訳をご提供しています。 翻訳したコンテンツは、各言語のネイティブチェックを実施し、必要に応じてその言語のOS環境下での検証を行います。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ドキュメントハウス
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