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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に|Agatha QMS
ライフサイエンス企業様向け!CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…
Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス(CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報)管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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NPO-QAセンター小山氏ご登壇!【 逸脱管理の考え方と課題、 ヒュー…
【対象】 ・医薬品、医療機器企業の品質保証、品質管理部門 ・同企業の逸脱管理、教育訓練、及び文書管理に係る責任者と担当者 ・原料、資材、あるいは設備、機器等を扱うGMP関連企業の品質保証、製造管理、品質管理部門...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
▼Agatha SOPの特長 ● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ● SOP管理に特化した様々な機能 ● SOPは承認完了後に所定の「教育訓練対象者」宛てへ自動で配付 ● 理解度テストが不合格の場合、再テストを自動送信する事...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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