品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

微生物管理用フィルター『エンフロンPFR／PFA』

製品出荷前に全品完全性試験実施済み！圧縮空気、ベントエアー、各種ガスの…

　除菌性能をバリデーション済み ■インラインスチーム減菌（SIP）可能 ■完全性試験（フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験）可能 ■ISO 9001：2008認証を取得した品質管理システムのもとで製造 ■製品出荷前に全品完全性試験実施済み ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

BBフィルター

従来の熱減菌から非加熱除菌への移行が可能！ビール用ファイナルフィルター…

加物等の規格基準に適合 ・材質は21 CFR170-199に合致 ・フィルターは低アルコール飲料用のヨーロッパ規格1935/2004の要求事項に適合 ■製造および環境 ・製造工程では厳格な品質管理と、ポールの高い品質規格に基づいた検査が行われており、 　ビール会社の要求事項に合致 ・ISO 9001：2008認証を取得した品質管理システム ・製品出荷前に完全性試験実施済 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

〈HACCP/FSSC22000に対応〉食品用蒸気フィルター

異物混入によるリコールを未然防止。ポールの蒸気用金属フィルターは製品の…

食品製造において頻繁に使用される蒸気は、製品の品質だけではなく製造ライン効率にも大きく影響することをご存知でしょうか？ポールの焼結ステンレス鋼フィルター「PSS」で蒸気をろ過することにより、下記のメリットが得られます。 【メリット】 　■ 製品への異物混入を防止 　■ 装置の汚損や閉塞、製造効率の低下やダウンタイム発生の予防 　■ 配管ダメージを引き起こすウォーターハンマーの予防 　...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

＜ウイスキーのろ過＞ スープラパックテクノロジー

シートフィルターに比べて作業性が良く、品質改善にも貢献するスープラパッ…

ウイスキー製造においてろ過は粒子やヘイズ除去の為に重要な工程ですが、従来のシートフィルターは作業性が悪く、歩留まりの面でも課題がありました。ポールの「スープラパックフィルター」でウイスキーをろ過することにより、下記のメリットが得られます。 【メリット】 　■ フィルター交換頻度の低減により作業性を改善 　■ ドリップロスが無く揮発性物質の環境への漏出を低減 　■ 従来のシートろ過装置...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

無菌タンクベントフィルター・アッセンブリー　VF/VASシリーズ

無菌管理が必要なタンク、食品・飲料移送タンク等のベントフィルター

菌性能を 　バリデーション済み ■インラインスチーム減菌（SIP）可能 ■完全性試験（フォワードフロー試験、ウォーターイントルージョン試験）可能 ■ISO 9001：2000認証を取得した品質管理システムのもとで製造 ■ロットNo.、シリアルNo.によるトレーサビリティがある ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

アッセンブリー『小型エアフィルターシリーズ』

ISO 9001認証を取得した品質管理システムのもとで製造！流量特性、…

『小型エアフィルターシリーズ』は、製薬、食品分野の種々の プロセスにおける小～中流量用空気の減菌用アッセンブリーです。 流量に合わせて選定できるよう4タイプのサイズをご用意。 フィルターカートリッジは、国内外で実績がある疎水性の ポリテトラフロロエチレン（PTFE）膜を使用した“エンフロンPFR”です。 【特長】 ■FDA、GMPのガイドラインに記載されている完全性試験が可...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部