【資料】安全性試験・受託試験一覧

マウス、ラット、モルモット、サル等を用いた受託試験について詳しくご紹介…

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 「安全性試験・受託試験」の一覧表です。 マウス、ラットを用いた一般毒性試験である「単回投与毒性試験」や 「反復投与毒性試験」をはじめ、医療機器安全性試験、安全性薬理試験 などを承っております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【プロピレングリコール】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

【試験概要】 European Phermacopoeia（EP） ・沸点 原料引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

当社の検体保存サービスは、データロスが極めて 少ないため、安定した検体保存が可能です。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 少量検体からお引き受けします。 「自社保管スペースがもうない...」 「少量の検体のために機器を購入するのは...」 「災害・事故のリスクが心...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

細胞療法の安全性試験

免疫細胞療法の安全性試験のことならメディリッジにお任せください！

株式会社メディリッジは、スターティングマテリアルのテストから 製品リリース時のテストおよび非臨床試験に必要な幅広いサービスを 提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術もと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■非臨床試験 ■R&Dサポートサービス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス（PK)やトキシコカイネティクス（TK)測定、 薬物に対する免疫原性（ADA)などin vivo 試験については、...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

試料中の遺伝子組換え大豆を検出『遺伝子組換え検査』

★国内向け・海外向けのGMO検査に対応★ 消費者庁公定法による「不検出…

◆遺伝子組換え試験（ISO対応） ISO/IEC17025とは、試験又は校正を行う能力に関する一般要求事項を規定した国際規格です。本試験がISO/IEC 17025認定範囲試験であることを示す、認定シンボル付きの証明書を発行いたします。認定範囲における試験結果は、国際的One Stop Testingの有効性が確保されるため、国や制度の違いを越えて国際的に通用するものとなります。 ◆遺伝子...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

『細胞や細胞加工物の安全性試験』ウイルス否定試験

リアルタイムPCRでウイルス否定試験を行います。

【その他の安全性試験】 ・無菌試験（BDバクテック） ・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠） ・マイコプラズマ否定試験（リアルタイムPCR,MycoAlert） ・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EM...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

『細胞や培養上清等の安全性試験』マイコプラズマ否定試験

リアルタイムPCRまたはMycoAlert法で検体のマイコプラズマ否定…

【その他の安全性試験】 ・無菌試験（BDバクテック） ・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠） ・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） 　HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV,ParvoB19,WN...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

※実績多数！生産ライン・工程内異物(クレーム品)調査

クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い！製薬会社様・…

異物及びクレーム対応試験を行っております。電子顕微鏡分析・IR分析（有機物分析）・無機元素分析等を行い異物を同定し、トラブルの原因究明や問題解決のためのお手伝いを致します。 対象異物：ガラス、プラスチック、人毛・獣毛、繊維、植物片、金属片、カビ・その他微生物など 1．顕微鏡による観察（位相差顕微鏡・電子顕微鏡など） 2．FT-IRによる有機物分析 3．EDXによる元素分析 異...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

『安定性試験用 中・長期検体保存サービス』は、データロスが極めて 少ないため、安定した長期の検体保存が可能なサービスです。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 「ガイドライン変更！？費用や時間が...」 「自社保管スペースがもうない...」 「災害・事故のリスクが心配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

『培養上清などの安全性試験』エンドトキシン試験

エンドポイントー比色法によるエンドトキシン試験を行います。

【その他の安全性試験】 ・無菌試験（BDバクテック） ・マイコプラズマ否定試験（リアルタイムPCR,MycoAlert） ・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） 　HIV1,HIV2,HCV,HBV,HT...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『培養上清などの安全性試験』無菌試験

BDバクテックを使用して好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します…

【その他の安全性試験】 ・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠） ・マイコプラズマ否定試験（リアルタイムPCR,MycoAlert） ・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） 　HIV1,HIV2,HCV,H...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の 作成までをトータル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

安全性評価　受託サービス

実験動物代替法に基づく各種試験の、時間やコストを大幅削減！

当社では、iPS細胞由来のミエロイド系細胞のみを純粋使用するため、 刺激による伝達物質やサイトカイン等の高精度な測定が可能です。 検査結果の信頼性と評価デザインの自由度が飛躍的に高まり、 測定時間やコストも大幅に削減。より迅速な製品開発に貢献する、 画期的な評価サービスとなっております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【血球について】 ■健全なヒトの細胞から...

メーカー・取り扱い企業： マイキャン・テクノロジーズ株式会社