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    細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置!分析解説資料有

    PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

    『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135~265μLと少量。化学物質、ガス測定...

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    メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社

  • バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー 製品画像

    バイオ医薬品のCTD-Q作成 ー妥当性の根拠とまとめ方ー

    ~規制要件に基づく、CTD M2/M3(品質パート)における各項目記載…

    ―日本及び海外を見据えたバイオ医薬品開発に際し どのような観点でCTD(品質パート)を作成すべきかー ◎ M2、M3の品質パートに関する内容に焦点を当て、 バイオ医薬品の開発段階毎における当局要求事項・実務面留意事項と 申請資料へ提示する際の考え方を紹介! バイオ医薬品における構造解析・特性解析、 製造工程の管理、細胞基材やセルバンクシステム構築・管理、 不純物の評価事例、...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

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