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皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…
【試験方法<例示>】 ■対象被験者(例):健康成人男性(24例~30例) ■試験方法:パッチテストユニットを被験者の背部に閉塞貼付し、治験薬除去後の皮膚反応を 本邦パッチテスト研究班の基準に従って、皮膚科医が判定する ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…
【試験方法<例示>】 ■対象被験者:健康成人男性 ■例数 ・予試験:20例(1群10例) ・本試験:40例(1群20例) ■デザイン:非盲検、2剤2期のクロスオーバー ■治験薬:被験薬及び対照薬 ■評価項目:薬物濃度から算出したAUC及びCmax ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社新薬リサーチセンター
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