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PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社
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ラボ用ポータブル粉砕機『LAB MILL II』 ※水洗い可能！
PR錠剤、穀物、薬草類を簡単操作でハイパワー粉砕！容器洗浄可能でコンタミも…
『LAB MILL II』は回転数20,000rpm、出力235Wのハイパワーで錠剤、穀物、薬草類を極めて短時間で細かい粒の揃った試料を作成いたします。 別売オプションのディスポベースをご利用いただくことで、錠剤粉砕等コンタミを避けなければならない試料に対し、 一試料ごとに粉砕容器を変えられるディスポ容器を使用することができ、残留物の心配が減ります。 また、雑菌フリーが要求される試料用に...
メーカー・取り扱い企業： 大阪ケミカル株式会社
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流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意
ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低…
Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテスト...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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世界的な粉体ハンドリングの先駆者、Dec社（スイス）が開発したアイソレ…
、既存の生産ラインに簡単に統合できます。 Decは、潜在的な汚染源を特別に制御するさまざまな無菌アイソレータソリューションを設計しました。 オペレーターの介在により、最も高い汚染原因が排除されます。滅菌保証レベルを確保するために、アイソレータはVHP（蒸気過酸化水素）で生物学的に除染され、プロセス機器は蒸気で滅菌されます。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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EVA製凍結保存バッグ(-196℃)。TECHNOFLEX(フランス)…
EVA ベースの高周波溶接チューブとコネクターは、充填が完了すると完全に密閉されたシステムの完全性が保証されます。このプロセスは、テクノフレックスの滅菌バッグですでに使用されており、汚染のリスクや、容器と内容物の間の移行の問題を防ぎ、充填剤の組み立てコストを抑制します。 ISO 8 クリーンルームで製造された EVA バッグは、適正製造基準に...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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FEP製細胞培養バッグ。TECHNOFLEX社(フランス)製。USP …
SafeCell バッグは滅菌され、剥がせるオーバーパックで保護されています。FEPは透明度が高く、安全かつ簡単に顕微鏡で細胞観察が可能です。FEP ダブルコネクタはバッグに直接溶接されており、その特殊な形状により漏れのリスクが...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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アダプター付無菌サンプリングシステム
セプタム：プラチナキュアシリコン 針：SUS316LL バッグ：多層フィルム ガンマ線滅菌
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌…
・ISO11737‐1に基づきバイオバーデン試験実施、＜1000CFUを保証 ・エンドトキシン試験 0.125EU/ml 未満 ・アニマルフリー ・各ロット毎に品質証明書が付属 ・ガンマ線滅菌可能 ・USP ＜87＞ USP ＜88＞適合 ・...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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ガンマ線照射済み使い捨てサンプリングシステム。カスタマイズ可能
使用温度 ‐20℃ー60℃ 圧力 5psi 蒸気滅菌 125℃ バッグ材質 ポリエチレン多層フィルム チューブ材質 シリコンまたはTPE ニードル SUS316L ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に
ースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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血液製剤、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラーなど凍結保存バッグ
BioCellはEVA製でDEHPを含まないため0℃未満の温度でも高い柔軟性を維持し放射線による滅菌が可能です。酸素や二酸化炭素に、敏感な製品をより適切な保存するためのバリア特性を備えています。EVAフィルムは独特の外観と物理的特性により紫外線も遮断しバッグ内の溶液の保存寿命を延ばします。 高周...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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充填ラインをカスタマイズ（チューブ、バッグ、フィルター、充填針、RTP…
各種シングルユースパーツをご要望に応じて組み上げます。 アッセンブリー後は滅菌処理して納品可能です。 パーツはガイドラインに基づき各種試験やバリデーションを行っています。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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