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PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…
品および半製品製造業者 OEMメーカー 受託製造組織 受託試験機関 滅菌設備 流通業者および物流業者 ソフトウェアアプリケーションサプライヤ(PDAおよびTick-it認定審査員) 臨床試験センター 製品および施設の取得に関するデューデリジェンス(品質)...
メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社
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医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…
【製薬分野サポート】 ◆薬事・戦略開発 - 薬事戦略マスタープランとフィージビリティースタディ(世界規模での戦略的サポート) - 生物学的同等性試験デザインレビュー - 開発全体計画 - 臨床試験サポート ◆販売承認のための薬事規制サポート - 医薬品登録申請のフルサポート - 医薬品のライフサイクル管理(各規制当局への変更管理) - その他各種の書類作成・電子申請 【医療機器サポート】...
メーカー・取り扱い企業: PQE Japan株式会社
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