LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【動画あり】抗バイオフィルム試験　評価方法事例

PR抗バイオフィルム試験(ISO4768)準拠試験、様々な目的に沿った分析…

当社で行っている「抗バイオフィルム試験」についてご紹介いたします。 「洗浄液などのバイオフィルムの分解効果を評価したい」「サンプルの バイオフィルムを作らない最小濃度を決めたい」などの目的に沿った バイオフィルムに関連した評価試験をご提案。 また、分析で使用する菌種は、大腸菌をはじめ、緑膿菌、黄色ブドウ菌、 表皮ブドウ菌、ミュータンス菌ですが、その他の菌種での分析や採取 した菌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社同仁グローカル

バイオシミラーの 物理化学的および 生物学的同等性｜同質性の評価

独自のプラットフォームでバイオ医薬品の開発初期を包括的にサポート

バイオシミラーの物理化学的および生物学的同等性｜同質性評価 【専門知識】 12を超えるバイオシミラー分子と30以上のバイオシミラー開発会社との経験がある業界トップの実績 【上市までのスピード】 バイオシミラーの特性解析と同等性｜同質性評価のための包...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

チャイニーズハムスター 卵巣細胞セルバンク安全性試験 と特性解析

200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全…

ています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション

凍結保管および凍結輸送のための堅牢、完全かつスケーラブルなソリューショ…

【-70℃ まで確認された堅牢性】 ▪製品のライフサイクルを通してその安全性を最大限にするためのシングルユース凍結& 融解プラットフォーム ▪幅広い低温機能適格性評価で実証されている凍結 & 融解性能の、構造容器および完全な物流で保護される実績のある S71 シングルユースバッグ ▪ASTM D4169 の保証レベル 1（AL1）に従ってバリデートされた、高価...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ろ過特性試験サービス

効率アップもコストダウンも実現。使用薬液に最適なフィルターの種類・サイ…

さまざまなメリットがございます。ぜひ下記のようなご希望があるお客様は本試験をご検討ください。 ■ 薬液に最適なフィルターの選定 ■ フィルターのダウンサイジング ■ 各種フィルター幕の機能評価 ■ フィルターライフの長期化 ■ 流量増 ■ 製品回収率向上...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

Confidence ウイルスクリアランスサービス

ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション

必要な「信頼（confidence）」を与えてくれる総合ウイルスクリアランスソリューションです。 特色とベネフィット： ■ ウイルスクリアランスの為のダウンストリームユニットオペレーションの評価 ■ GLP試験 ■ Non-GLP試験 ■ 確実で信頼性の高い結果を保証する高純度ウイルスストック ■ ウイルスクリアランス製品およびサービスを1社に集約することによる時間とコストの節約 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

アンバー250 ハイスループット

微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシス…

ス・ステディムのTAP部門が持つマイクロバイオリアクター技術をもとに、大手製薬企業2社とともに開発しました。 ・プロセス開発のための優れたツール ・広範な培養条件およびセルライン／株性能の迅速な評価 ・大型ベンチトップ式バイオリアクターへの優れた拡張性 ・インフラの削減 下記のサイトからご登録いただきますと製品に関するウェビナーをご覧いただけます。 『Ambr 250 マルチパラレ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

MODDE 実験計画法ソリューション

必要な知識を効率的に生み出す

【MODDE の概要】 ▪ 自動解析ウィザード ▪ 堅牢な最適解の特定 ▪ インタラクティブな設定値の解析とリスク評価 ▪ デザインスペースの可視化 ▪ Generalized subset計画 ▪ 安定性試験計画...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

バイオリアクターシステム『アンバー250』

微生物培養あるいは細胞培養の並列操作のための新たなバイオリアクターシス…

【その他特長】 ■プロセス開発のための優れたツール ■広範な培養条件およびセルライン／株性能の迅速な評価 ■大型ベンチトップ式バイオリアクターへの優れた拡張性 ■インフラの削減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン