ザルトリウス・ステディム・ジャパン
最終更新日:2021/09/13
最新のバイオ医薬品コールドチェーン向けに設計された完全統合型製品を提供『Celsius Product Lines』
基本情報最新のバイオ医薬品コールドチェーン向けに設計された完全統合型製品を提供『Celsius Product Lines』
凍結コンテナから凍結融解システム、輸送業者に至るまで安全で信頼性の高い、適応性のある原薬の凍結保管および凍結輸送を提供します。
【こちらのカタログでは以下の製品ラインをご紹介いたします】
▪ Celsius Controlled Freeze & Thaw (CFT)
Celsius CFTは、低温濃縮を最小限にする一方で、原薬の取り扱いを最小限に抑えることでリスクを軽減する、完全統合エンドツーエンド凍結融解ソリューションです。
▪ Celsius Flexible Freeze & Thaw (FFT)
Celsius FFTは、滅菌済、組付け済で即使用可能な凍結コンテナで、任意の従来型またはblastフリーザー内でシームレスに作動する独自のbag-in-shellシステムを備えています。
▪ Celsius S3 Overview
Celsius S3 Benchtopシステムは、シングルユース容器内の新薬候補化合物の凍結融解プロセスを評価できる、市販されている唯一のラボラトリー機器であり、生産スケールへの完全な拡張性を備えています。
Celsius ラボスケール・ソリューション
凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション
ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。
Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform(CFT、FFT及びFFTP)に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した30 mL ~100 mLのシングルユースバッグ内での凍結融解のキャラクタリゼーションを可能にします。 (詳細を見る)
Celsius 商用スケールソリューション
凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。
これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。
ブラスト(blast)フリーザー、水平フリーザー、および垂直プレートフリーザーに対応するオプションを備えたCelsius Platformは、製品の品質と完全性を幅広く保証するための監視・制御を実現する、エンドツーエンドの統合アプローチを提供します。 (詳細を見る)
凍結 & 融解の Celsius プレデザインソリューション
シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション(PDS)を確立しました。
Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。 (詳細を見る)
VPT: Visible Particle Testing
シングルユースシステム(SUS)は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。
粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。
2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。
この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。 (詳細を見る)
ホワイトペーパー_バイオ医薬品業界の環境サステナビリティを推進
気候変動対策 :効率的な製造戦略が気候にどのような影響を与えるかについて
水使用の効率化: シングルユースの設備がどのように水使用量を大幅に削減できるかについて
マテリアルと循環性:製品の環境フットプリントを理解することの重要性と循環性を促進する方法について
パートナーシップ : 業界内外の変革を実現するためにザルトリウスが協力している業界団体について (詳細を見る)
Celsius FFT | FFTp
Celsius FFT | FFTp with Safecore Technology は、画期的なバッグインプレート設計(カセット)のシングルユース滅菌|組み立て済みコンテナで、バイオ医薬品の凍結保存やハンドリング、輸送の際の保護に優れた性能を発揮します。
【特 長と利点】
■ ライフサイクル全体にわたる優れた保護
■ 80℃までの最大限の堅牢性 検査|洗浄機能、簡単な操作、各種無菌コネクターとの構成が可能
■ スケーラブルで多様なプロセスに対応可能な柔軟で安定した凍結|融解
■ バルクプロセス(保管 | 輸送) (詳細を見る)
取扱会社 最新のバイオ医薬品コールドチェーン向けに設計された完全統合型製品を提供『Celsius Product Lines』
医薬品製造の全段階の革新的技術を、業界で最も幅広いソリューションをご提供します。 主な製品カテゴリーは製薬グレードフィルター、細胞培養、シングルユースバッグ(薬液保存、調液、移送、輸液管理)です。
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