電子記録対応滴定装置用ソフトウェア京都電子工業

「FDA 21CFR Part11」対応の滴定装置用ソフトウェア

１．ログインIDとパスワードによるログイン・ログアウト処理で、ユーザ認証セキュリティを
　実現しました。

２．オーディットトレイル（監査証跡）機能が充実しています。

３．測定や点検など種々のデータが自動的にデータベースへ記録され、これらのデータに対して
　電子署名することができます。

４．クライアントやサーバのLANに対応したネットワーク機能で、ユーザログインに関する情報を
　一括管理できます。

また、島津製作所のLC/GCなどのネットに接続できます。

関連リンク - https://www.kem.kyoto/products/asoftware/erpack/

基本情報電子記録対応滴定装置用ソフトウェア

●FDA 21CFR Part11（電子記録・電子著名）1997年に
　FDA（米国食品医薬品局）により施行された「電子記録と
　電子著名」に関する規制で、書類による記録を電子媒体に
　置き換える場合の要求事項が規定されています。

価格情報	-
価格帯	10万円 ~ 50万円
納期	~ 1ヶ月
型番・ブランド名	AT-Win/ER
用途／実績例	医薬品業界における電子記録を行う測定試験に採用されてます。

取扱企業電子記録対応滴定装置用ソフトウェア

京都電子工業株式会社東京支店

研究用分析計、環境用分析計、医用分析計の製造販売およびそれに付帯する一切の業務 ◆カールフィッシャー水分計、電位差自動滴定装置、振動式密度比重計、屈折計、糖度計、粘度計、水銀計、熱伝導率計、熱物性測定装置、放射率計、熱中症計（WBGT計）、塩化水素濃度計、レーザーガス分析計、フッ化水素濃度計、一酸化炭素濃度計、ばいじん計、アンモニア濃度計、全りん/全窒素測定装置、酸素計など