メディリッジ株式会社 組み換えタンパク質とモノクローナル抗体の安全性試験
- 最終更新日:2016-04-27 18:24:49.0
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豊富な経験と積み重ねた実績!確かな技術、信頼のバイオ医薬品安全性試験
株式会社メディリッジは、組み換えタンパク質製造や
モノクローナル抗体を製造する際の非臨床試験から臨床サンプルの分析まで
幅広いサービスを提供しています。
新しい設備を使用し、確かな技術のもと
GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。
【主な試験項目】
■ウイルスクリアランスのバリデーション
■カスタム宿主タンパク測定
■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験
■ロットリリース試験
■結合定量法と免疫学的測定法 など
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報組み換えタンパク質とモノクローナル抗体の安全性試験
【サービス内容】
■ウイルスクリアランスのバリデーション
・細胞毒性試験
・添加回収試験
・ウイルス干渉試験
■カスタム宿主タンパク測定
・測定法開発
・測定法最適化
・測定法バリデーション
■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験
・測定法開発
・測定法最適化
・測定法バリデーション
■ロットリリース試験
・残存宿主DNA
・残存宿主タンパク
■結合定量法と免疫学的測定法
・ファーマコカイネティック(PK)法の開発とバリデーション
・トキシコカイネティックス(TK)法の開発とバリデーション
・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)法の開発とバリデーション
・バイオマーカーの測定
・リセプター結合試験
■非臨床と臨床試験支援
・ファーマコカイネティック(PK)のサンプル分析
・トキシコカイネティックス(TK)のサンプル分析
・薬剤の免疫原性による抗体(ADA)の試験、サンプル分析
■その他
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯 | お問い合わせください |
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納期 | お問い合わせください |
用途/実績例 | ●詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
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