PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム!
『Validation Ace-M』は、バリデーション測定作業の支援、データ処理、
測定結果の帳票出力が可能な無菌空調バリデーション支援システムです。
音声ガイダンスに従い、フィルタ面の走査ができるため測定の再現性が
向上します。
また、合否判定や帳票出力を自動化することで、測定画面上で測定結果の
確認、帳票集計作業の低減ができます。
【特長】
■バリデーション測定作業のサポート
■合否判定や帳票処理の自動化
■GAMP5(Part11含む)対応
※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報バリデーション支援システム『Validation Ace-M』
【機能】
■フィルタリーク試験
■台帳管理機機能
・ブース台帳:部屋ごとにフィルタ情報を管理
・空調系統台帳:空調系統ごとに部屋情報を管理
■CSV
・GAMP5に準拠したコンピュータ化システムバリデーションを実施
■風速分布試験/循環回数試験
・風速計内のメモリーデータを取得可能
■セキュリティ
・21 CFR Part11に対応
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