株式会社イナリサーチ 再生医療等製品の品質試験サービス「造腫瘍性試験」

iPS細胞等製品の品質管理に欠かせないin vivoおよびin vitroの造腫瘍性試験を実施します。

・in vivo造腫瘍性試験
 免疫不全動物(NOGマウス)を使用し、観察期間における試験検体の造腫瘍性について評価します。

・in vitro造腫瘍性試験
 試験検体を培養・増幅・観察し、未分化多能性肝細胞を直接検出します。(培養増幅法)

AMEDが支援する、官民共同チームによる試験法のバリデーションプロジェクト(MEASURE)に参画し、当社施設において試験法の検討実験を実施しています。

NOGマウスの長期飼育の実績あり。背景データを有しています。

基本情報再生医療等製品の品質試験サービス「造腫瘍性試験」

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カタログ再生医療等製品の品質試験サービス「造腫瘍性試験」

取扱企業再生医療等製品の品質試験サービス「造腫瘍性試験」

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非臨床事業 ・医薬品、化学品、農薬、食品、医療機器等の安全性試験及び薬効試験 ・各種安全性評価のコンサルテーション ・SENDデータ作成 ・非臨床から臨床へのトランスレーショナルリサーチ

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