ネクストソリューション株式会社医薬品・医療機器添付文書作成・管理システム『PMDOC X』

最終更新日：2022-03-17 13:38:53.0
印刷用ページ

新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマットをボタン1つで生成

『PMDOC X（パムドックエックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や
改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。
※実績例あり

医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など
用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。

医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、
改訂が各ドキュメントに自動反映されるため、改訂業務の負担を減らせます。

【特長】
■改訂業務の工数・ミス削減、ドキュメント間の整合性の維持に貢献
■あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能
■自動組版により、きれいなレイアウトを簡単に実現可能
■自社の運用方法に合わせて文書の承認ルートを設定可能

※PDFにて実際に導入した実績例をご紹介。
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。

関連リンク - https://www.nextsolution.co.jp/products/pmdoc/

基本情報医薬品・医療機器添付文書作成・管理システム『PMDOC X』

【主な機能】
■6種類のフォーマットを出力
　＜出力可能な6種類のフォーマット＞
　1. XML / SGML…PMDA提出用
　2. PDF…PMDA提出用 / 印刷用（PDF/X-1a）
　3. HTML…PMDA表示確認用 / ホームページ公開用
　4. テキストファイル
　5. (*)Word…医薬品新記載要領の改訂用 / *包装用ラベル / *お知らせ文書 / *インタビューフォーム
　6.*InDesign…印刷用
　* オプション機能です。

■Wordの取り込み / 書き出し
　あらかじめ弊社でご用意したテンプレートで、Wordの取り込み/書き出しが可能です。

■ボタン1つで自動組版
　自動組版で編集者のスキルに影響しない、統一された仕上がりの綺麗なレイアウトが効率的に作成できます。

■詳細な新旧比較
　改訂前後の詳細な新旧比較で承認業務をアシストします。
　文言だけでなく、画像や段落なども分かりやすく比較表示します。

■承認ワークフロー
　運用に合わせた柔軟な承認ルート設定で、承認業務の効率化を図ります。

価格情報	※カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。
納期	~ 1ヶ月 ※カスタマイズによって変動しますので、お気軽にお問い合わせください。
型番・ブランド名	PMDOC X（パムドックエックス）
用途／実績例	※実績例はPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。