株式会社ファイセル 検体保管管理サービス

GMP準拠で、臨床検体をはじめとする様々な検体を保管します!

当社では、各種検体の長期/短期の保管・管理ができる
『検体保管管理サービス』をご提案しております。

治検・臨床試験の検体の長期保管だけでなく、品質を活かした
再生医療分野の細胞・治検薬などの保管にも対応。

また、検体個別管理・検体箱管理・スペース管理など、検体の保管目的や
保管レベル、予算に応じた管理方法のご提案をいたします。

【特長】
■公的機関との共同事業による安心感
■窒素自動供給、遠隔温度監視などによる品質維持
■警備・災害対策・非常用電源を備えた保管施設
■大手製薬会社からの長期にわたる保管委託の実績
■大手企業の査察にも対応可能なサービス品質

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

基本情報検体保管管理サービス

【保管温度帯】
■超低温フリーザー(約-80℃)
■液体窒素凍結保存容器(気相約-150℃、液相約-196℃)
■薬用保冷庫(約4℃)
その他、約-20℃、常温などにも対応可能です。

【設備体制】
■非常電源完備
■防災想定レベルクリアの保管施設(地震・津波)
■補助冷却装置
■保管温度記録と報告・通報体制
■入退室管理

【品質保証体制】
■GMP準拠の保管サービス
■手順書に基づく業務■

■担当者の登録と定期的な教育訓練
■ISO9001認証取得

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価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
用途/実績例 【ご利用目的】
■治験検体の長期保管として
■細胞製剤の治験のデポとして
■マスターセルのバックアップとして
■再生医療等製品の保管輸送物流拠点として
■解析予定の検体の一時集積地として
■捨てられない検体の外部保管場所として
■バイオバンク検体の外部バックアップとして

カタログ検体保管管理サービス

取扱企業検体保管管理サービス

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株式会社ファイセル 本社

【検体保管管理サービス】 専用の検体保管室には超低温フリーザーと液体窒素タンクを備え、最適な温度帯で大事な検体をGMP準拠で管理致します。検体は1本から、保管期間は最短1ヶ月からご対応致します。すべての保管庫の温度記録を取得しており、非常用電源や温度異常警報システムなど非常時対応も充実しております。 【関連サービス】 ・保管資材(匿名化用ラベル、保管用チューブなど)のご提供 ・SOP作成支援 ・バイオバンク運営支援 ・低温耐久試験 ・検体管理システム導入支援 ・その他研究開発支援 ※本検体保管事業は公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構との共同事業として10年以上の実績があります。

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