EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービスグリッドエージェント

EUDAMED含む各国UDIデータベース、GDSNデータ登録サービスを医療機器メーカー様へ提供いたします

「バイヤード BYRD - theplatform」は、欧州委員会(EUROPEAN COMMISSION)が稼働させる医療機器データベース「EUDAMED」(European Databank On Medical Devices)にＭＤＲ、ＩＶＤＲ、ＭＤＤ、ＩＶＤＤ等のＵＤＩデータ登録・送信をサポートするサービスです。

ＥＵ以外にも米国ＦＤＡ/ＧＵＤＩＤ、英国ＮＨＳ/Ｓｃａｎ４Ｓａｆｅｔｙへのデータ送信サービスも実施しております。また、中国（ＮＭＰＡ/ＣＵＤＩＤ）、台湾（ＴＵＤＩＤ）、韓国（ＩＭＤＩＳ）、サウジアラビア（ＳＡＵＤＩ－ＵＤＩ）などへのＵＤＩデータ提出のサポートも順次提供しております。

グリッドエージェントは、日本国内及びアジア太平洋地域の医療機器メーカー様へ本サービスを提供いたします。

関連リンク - https://eudamed.jp/

基本情報EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス

EUDAMEDではDTX接続（アクセスポイントによるデータ送信）、GUDIDではHL7 SPL接続（ESGアカウントによるデータ送信）方式を採用。GDSN認証データプールからのGDSN接続方法による送信も可（データ受け取り先がGDSN経由を指定の場合）。

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型番・ブランド名	EUDAMED(UDIデータ)、GDSN UDIデータ登録サービス
用途／実績例	主なユーザ ○ 海外で医療機器製品を販売するすべてのメーカー様 ○ 生産技術部門、製造部門、品質管理・薬事部門、物流部門、営業・マーケティング部門、マスタデータ管理部門などでご利用いただけます。 ●EUDAMED登録サービスの詳しい内容、導入につきましては、直接下記の弊社営業本部までお問い合わせください。メール：healthcare@gridagent.co.jp

詳細情報EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス

: EUDAMED UDI登録は、DTX（データエクスチェンジ）というXMLファイルデータをサーバー間同士で接続し、データ交換する方法による提出をサポートいたします。DTXデータベースで一元管理された貴社製品情報は、EUDAMEDのみならず、他国DBでも共通するデータ項目は再活用でき、また統一された登録手順を確立できるため、UDI提出に関わる作業を大幅に軽減させ、低コストで管理できる環境を提供いたします。