株式会社グリッドエージェント EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス

最終更新日：2024-05-13 13:52:21.0
印刷用ページ

EUDAMED含む各国UDIデータベース、GDSNデータ登録サービスを医療機器メーカー様へ提供いたします

「アトリファイＵＤＩソリューション」は、欧州委員会(EUROPEAN COMMISSION)が稼働させる医療機器データベース「EUDAMED」(European Databank On Medical Devices)にＭＤＲ、ＩＶＤＲ、ＭＤＤ、ＩＶＤＤ等のＵＤＩデータ登録・送信をサポートするサービスです。

アトリファイＵＤＩＭａｎａｇｅｒは、ＵＤＩデータをＷＥＢ画面を通じて登録、修正する機能に加え、エクセル・テンプレートを使ったファイル・アップロード方式を提供します。アトリファイでは、貴社基幹系システムとデータ通信を行うＭ２Ｍ接続方式（アトリファイＵＤＩコネクタ）のサービスも提供できます。

ＥＵ以外にも米国ＦＤＡ/ＧＵＤＩＤ向け、英国ＮＨＳ/Ｓｃａｎ４Ｓａｆｅｔｙ向けへのデータ送信サービスを実施しております。また、中国（ＮＭＰＡ）へはＭ２Ｍ接続方式にて、韓国へはＡＰＩ接続にて提供しております。さらに今後は、サウジアラビアなどへもＵＤＩデータ送信サービスを提供する予定です。

グリッドエージェントは、日本国内及びアジア太平洋地域の医療機器メーカー様へ本サービスを提供いたします。

関連リンク - https://eudamed.jp/

基本情報EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス

EUDAMEDではDTX接続（アクセスポイントによるデータ送信）、GUDIDではHL7 SPL接続（ESGアカウントによるデータ送信）方式を採用。GDSN認証データプールからのGDSN接続方法による送信も可（データ受け取り先がGDSN経由を指定の場合）。

当社は、2018年3月より、世界最大のデータプール事業会社「ワン・ワールドシンクホールディングス(1WorldSync HLDGS)」のアジア・太平洋地域総代理店として活動しております。
2019年7月にアメリカに拠点を持つワン・ワールドシンク・インク(1WorldSync ,Inc.) とドイツに拠点を持つアトリファイジー・エム・ビー・エイチ(atrify GmbH)に分社したことにより、2019年8月からグリッドエージェントは新たに独アトリファイジー・エム・ビー・エイチ(atrify GmbH)社と代理店契約を締結し、サービスを提供いたします。2023年5月、アトリファイジー・エム・ビー・エイチは、米ワン・ワールドシンク・インクの子会社となることが発表されました。

価格情報	お問い合わせください
納期	~ 1ヶ月 ※お問い合わせください
型番・ブランド名	EUDAMED(UDIデータ)、GDSN UDIデータ登録サービス
用途／実績例	主なユーザ ○ 海外で医療機器製品を販売するすべてのメーカー様 ○ 生産技術部門、製造部門、品質管理・薬事部門、物流部門、営業・マーケティング部門、マスタデータ管理部門などでご利用いただけます。 ●EUDAMED登録サービスの詳しい内容、導入につきましては、直接下記の弊社営業本部までお問い合わせください。メール：healthcare@gridagent.co.jp

詳細情報EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス

: アトリファイは、EUDAMED UDI登録をDTX（データエクスチェンジ）というXMLファイルデータをサーバー間同士で接続し、データ交換する方法により登録サービスを提供しています。ユーザー企業は、アトリファイが提供する「ＵＤＩＭａｎａｇｅｒ」というＷＥＢアプリ画面と通して、エクセルテンプレートに記入したデータをアップロードするか、ＷＥＢアプリ画面に直接データを入力することで、EUDAMEDへUDIデータ登録作業を完了できます