株式会社SOLUMINA 臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研究をサポートするクラウド型システム。

■QLIFICA モニタリング
適用される規制・プロトコル、チームのキャリアに応じてモニタリング業務を多面的に支援。カスタマイズ可能なチェックリストを用いたモニタリングの実施や、モニタリング実施記録を活用したモニタリング報告書の作成など、業務プロセスを統一し効率化と品質確保を促進します。

<特長>
・運用に合わせた最適なモニタリングプランの組み込み
・モニタリング報告書作成の効率化
・業務経験の少ないユーザを​助けるガイド
・様々な用途に活用できるレポート

■QLIFICA eTMF/eDocs
TMFをセキュアに合理的・集中的に管理し、柔軟なワークフローに基づく電子原本化を支援。DIA TMF Reference Model等の分類構成を試験単位に適用、文書毎にワークフローやバージョン管理を行い、正確な文書管理を簡単に実現します。

<特長>
・運用に合わせた最適なTMF管理
・電子原本管理を実現
・サービス連携による効率的な文書管理

■QLIFICA IRB(2023/10リリース予定)

基本情報臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

製薬・医療機器メーカー、CRO等の企業や、大学病院等でご利用いただけます。詳細・お問い合わせはHPへのアクセスをお願いいたします。

価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
用途/実績例 ■製薬・医療機器メーカー
■CRO等の企業
■大学病院 など

取扱企業臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

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株式会社SOLUMINA

■医療ソリューション 1)臨床試験モニタリング支援クラウドサービス『QLIFICA(クリフィカ) 』 ・QLIFICA モニタリング ・QLIFICA eTMF / eDocs ・QLIFICA IRB(2023年10月リリース予定) 2)透明性ガイドライン情報公開クラウドサービス『TransparencyCMS』 事業の詳細は下記URLからご確認をお願いいたします。 https://solumina.co.jp/service/

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