ONWARD SECURITY JAPAN株式会社 FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証
- 最終更新日：2021-09-07 10:43:28.0
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弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。
現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査ラボにて貴社の製品を検査させて頂きます。レポートはFDAに提出する為英語でのご提供となります。また、これまでに蓄積したノウハウを活用することにより、コスト・時間の削減を実現しております為、お客様にそのまま還元しております。
※日本語レポートも別途お見積り致します
基本情報FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証
<テストプラン(1+2)>
1.基本料金
・FW(ファームウェア)スキャン
・案件進行管理費用
2.各種ご希望のテスト項目
・ネットワークテスト
・Bluetoothテスト
・無線通信テスト
・Webインターフェイステスト
・クラウドサービス向けペネトレーションテスト
・ストレステスト
その他、ロバストネステスト向けファジングテストの実施などにつきましては、個別相談にてご相談ください。
| 価格帯 | 50万円 ~ 100万円 |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | 診断項目は大きく7つに分かれており、必須及び推奨の項目など細かく分かれており、弊社ではその全て若しくは一部の確認を行います。 既に糖尿病試験機器やCR機器などのメーカー様より依頼を頂き検証した実績がございます。 |
取扱企業FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証
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【サービスと製品】 ■企業向け情報セキュリティサービス システム、Webアプリケーションに対する ●脆弱性診断 ●ペネトレーションテスト ■製品情報セキュリティサービス ●ブラックボックステスト ●高度なチップレベルの侵入テスト及び解析も対応可 ■情報セキュリティコンプライアンスサービス ●FDA Premarket 501k セキュリティ要件検証 ●ETSI EN 303 645 セキュリティ要件検証 ●Amazon AVS 認定セキュリティラボ ●ioXt認定 サイバーセキュリティラボ ■情報セキュリティ製品 ●OSS管理ツール(SecSAM, バイナリ解析, SBOM管理, CBOM管理) ●自動脆弱性検証ツール(SecDevie, ファジング, 脆弱性スキャナ)
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