神栄テクノロジー株式会社 GMP/GDP対応の温度マッピングサービス
- 最終更新日：2022-05-16 12:59:30.0
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GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。
医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、
室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の
新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが
求められます。
当社はお客様の監査対応のサポートとしてサービスを実施しており、
常時モニタリング用の各種システムの提案もいたします。
【目的】
■ワーストポイント(最高値と最低点)の把握
・常時モニタリング用センサの設置位置の参考
・各部屋、各倉庫の管理値に対して判定・評価
■新設倉庫のバリデーションの運転時適格性評価(OQ)
■既設医薬品倉庫や保冷倉庫の性能適格性評価(PQ)
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報GMP/GDP対応の温度マッピングサービス
【サービスの流れ】
STEP1：管理値など諸条件のヒアリング
STEP2：現地の確認 温度ロガー設置位置や設置方法の確認
STEP3：お見積書提出
STEP4：計画書(要領書)の作成・提出
STEP5：温度ロガー設置、ロギング開始(測定)
STEP6：ロギング終了、温度ロガー回収
STEP7：データ解析(1)
STEP8：報告書の作成・提出
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 |
取扱企業GMP/GDP対応の温度マッピングサービス
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●センサの開発・製造・販売（ホコリセンサ、花粉センサ、PMセンサ、エアロゾルセンサ、大粒子センサ、湿度センサ、温湿度センサ、ガスセンサ など） ●工業用計測機器の開発・製造・販売（パーティクルセンシングモニター、エアロゾルモニター、湿度変換器、鏡面冷却式露点計、レーザー式露点計（TDLAS）、湿度発生装置、露点発生装置、加速度計、衝撃加速度校正システム など） ●物流用計測機器の開発・製造・販売（温度ロガー（温度記録計）、温湿度ロガー（温湿度記録計）、振動ロガー（振動記録計）、衝撃ロガー（衝撃記録計）、輸送記録計（DER、FIR、G-MENなど）） ●食品分野向け計測機器の開発・製造・販売（水分活性測定システム、Aw計 など） ●空気質測定機器の販売（においモニター など） ●鉄道用計測機器の開発・製造・販売 ●校正・受託サービス（温度マッピングサービス、湿度校正、露点校正（JCSS対応）、温度校正 など） ●試験機の開発・製造・販売（落下試験機、衝撃試験機、材料試験機、落錘試験機、包装貨物圧縮試験機、万能試験機 など）
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