パクテラ・テクノロジー・ジャパン株式会社 医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」
- 最終更新日:2023-06-15 17:14:34.0
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簡単にスモールスタート、必要な時に拡張
MEVRSでは、XML形式の報告作成にプロセス管理や便利機能を付与したものを「基本パッケージ」として提供します。基本パッケージがあれば、報告書の社内申請~承認といった作成プロセスの管理、PMDAに提出するXMLファイル作成ができます。
「報告件数が増えてきたのでEDI連携して報告書を自動提出したい」
「安全情報の検討もシステムで一元管理したい」
といったニーズが増えた時には、必要な機能を追加拡張することが可能です。
基本情報医療機器安全管理レポートシステム「MEVRS」
〇ウェブブラウザでの動作で作成環境を選ばない
ウェブアプリケーションのため、各種ブラウザで接続し利用することが可能
〇入力をサポートする各種機能
- 複数から1つを選択するドロップダウン機能
- 複数の選択肢から1つを選び選択肢全体を表示するラジオボタン機能
- カレンダーから日付を選択するカレンダー機能
- 検索をして結果を取得する、検索機能
〇監査証跡機能
完了後、なんらかの理由で値を修正した際に履歴を保持する機能
〇検索機能
処理中、報告完了後の不具合報告書を検索し、表示する機能
〇期限日管理機能
いつタスクは発生し、誰にアサインされ、誰が処理したかをシステムで保持
〇Excelデータ取り込み機能
期限日を管理し、期限逸脱を防止
〇プロセス管理機能
- 承認履歴、監査証跡をすべてシステムで管理
- 離れた拠点や出張中でもネットワークにアクセスできれば承認可能
〇XML自動作成機能
Excelデータをもとに、複数の報告案件をまとめてシステムに取り込み
価格帯 | お問い合わせください |
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納期 | お問い合わせください |
用途/実績例 | 〇導入依頼の翌々月から利用開始 ― オプションサービス、システム構築各種情報を提供いただき翌々月から利用開始可能 ― システム構築各種情報により、初期値はセットアップ後提供 〇運用支援 ― 基本機能トレーニング、システム運用トレーニングの実施 ― 業務運用手順書、システム管理手順書など各種マニュアルの提供 〇CSV関連ドキュメントの提供 ― バリデーション済みのパッケージとして提供 (必要に応じて機器・装置がメーカーの要求(仕様)に合うように納品設置されているか確認し、記録を作成する等のドキュメント提供は可能) ― 統一ドキュメントを利用することによるリーズナブルなCSV関連ドキュメントの提供 |
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