医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』アステックコンサルティング

品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！

■お客様にて帳票の設定が可能
既存業務の変更に伴うフローの修正や帳票の改訂などにも、柔軟に対応。
QMS業務に留まらない各種業務の電子化を自社主導で行って頂く事が可能です。

■新機能[製造記録書の発行管理]登場！
従来の文書管理機能を活用し、最新版／履歴の管理（原本管理）を実現。
依頼から印刷まで人手を介さずにシステムで管理・運用が可能。
「品質デザイナー for GxP」にて電子帳票を活用し運用。監査証跡として記録します。

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基本情報医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』

●医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」
変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。
データインテグリティを確保します。
一元管理による情報の分析への二次活用を行う事が可能です。

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用途／実績例	【運用可能な６つの業務例】・変更管理・・・申請から検討・実施・完了迄の進捗を一貫して管理。複数製品の変更を一括して実施する事で漏れなく管理できます。・品質情報・・・報告から指示・調査を経た対応完了までを一括管理。関連部門や医療機関への連携など必要なタスク管理を備えます。・逸脱管理・・・逸脱発生から再発防止まで状況に応じた手順での運用にも柔軟に対応します。・ CAPA管理・・・発生した問題に対応する「是正措置」や問題発生の恐れがある事柄に対し、対策を実施する「予防措置」も一貫して運用が可能です。・文書管理・・・文書の登録・改訂・廃止をワークフローに乗せて運用します。統制を取った業務遂行は、もちろん教育訓練等の別業務連携も可能です。・教育訓練・・・計画から報告迄を管理。文書登録・改訂時にも自動連携します。受講者の報告書を一括管理し、漏れ・遅れの無い管理が可能です。