シミックCMO株式会社 製剤開発支援サービス
- 最終更新日：2023-03-13 13:22:21.0
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原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供
当社では、近未来を意識した新規製剤技術並びに連続生産技術による
新たなビジネスシーン実現を支援しております。
非臨床試験・薬物吸収性評価・臨床試験・BE試験・申請業務を含む
包括的なサポートを一元化で支援。
CDMOとして培ってきた確かな製剤技術、製品品質と製剤開発のノウハウを
駆使した提案型ビジネス支援を提供いたします。
ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。
【特長】
■包括的支援
■提案型支援
■先進的な製剤技術開発
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
基本情報製剤開発支援サービス
【サービス内容】
■開発戦略コンサルテーション-原薬供給・製剤開発・商用生産をトータルに支援-
・CMCコンサルテーション
■原薬：製造法検討
・合成経路検討
・溶出性改善
・合成法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討）
■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格・試験法開発
・プレフォーミュレーション
・処方設計
・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討）
■治験薬製造
・原薬製造
・バルク製剤：臨床初期から後期まで
・包装（一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード）
・出荷試験及び安定性試験
■技術移転：製法及び試験法
■CMCに関わる薬事業務
・CTD作成（CMCパート）
・照会事項対応サポート
■商用サービス
・PQ,PV
・外観検査（日本品質）
・包装（一次包装から最終まで）
・出荷試験及び安定性試験
・GMP査察対応
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
| 価格帯 | お問い合わせください |
|---|---|
| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 |
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