IEC 62304 ソフトウエア評価サービス UL Japan

IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所として、組み込みソフトウェアの評価サービスを提供

IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっています。弊社では米国のILAC認定機関IASより、IEC62304（Medical device software – Software life cycle processes）のISO/IEC17025認定を受けており、弊社からのサポートにより62304の評価レポートをご利用いただくことができます。

関連リンク - https://japan.ul.com/resources/medical_software_cy…

基本情報IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

弊社では、医用電気機器に組み込まれたソフトウェアの評価サービスを提供しており、電気安全試験とあわせて、その評価を実施いたします。

■ IEC 62304規格相談会
■ IEC 62304 ed.1.1 (JIS T 2304: 2017) による評価サービス

電気安全試験に加え、環境試験などの信頼性試験、EMC(電磁両立性) 試験、生体適合性試験を含めたご提案が可能です。
貴社のご要望にあわせてご相談ください。

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カタログIEC 62304 ソフトウエア評価サービス

取扱企業IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

株式会社UL Japan

■製品安全試験・認証世界に認められた信頼性の高い第三者試験認証機関として、ULマークをはじめとする各種安全マークを取得していただくための試験を実施し、お客様の世界市場への進出をサポートいたします。 ■世界の安全認証・電波法認可取得 ULのグローバルネットワークを活用し、ULマークだけでなく、世界各国の製品安全認証取得および電波法認可取得を確実に、かつスピーディにサポートいたします。 ■EMC（電磁環境両立性）/無線試験・認証/適合証明世界各国のEMC・電波法規制に対する充実した測定設備と技術、豊富な経験と実績を基に、製品の試験から認可取得までトータルにサポートいたします。 ■工場検査・ラベルサービスお客様とのコミュニケーションを大切にし、迅速かつ効率的に製品に対する工場検査を実施いたします。 ■環境関連サービス環境により配慮した製品の信頼性向上とそれによる市場での普及に寄与する様々な検証・認証サービスを提供します。 ■セミナー・情報提供製品安全認証、EMC測定、工場検査などで培った経験、ノウハウを基に各種セミナー/調査サービスを提供いたします。