臨床供給関連サービスキャタレント・ジャパン

包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆる規模の臨床試験をサポートします。

米国、欧州、アジア太平洋地域にある9拠点は、ｃGMPに準拠した治験薬包装拠点、6大陸にある50以上のデポは監査済み治験薬供給施設です。そのハイレベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第１相から第４相治験それぞれに対応できる柔軟かつ統合的なサービスを提供しています。
臨床試験が個別に設計され、複雑化が進む中でも、新しく開発された医薬品をより早く市場に導入しなければいけません。しかし、新薬開発プロセスでは新しい問題に頻繁に直面し、その度に迅速で的確な対応をする必要があります。
そのため、キャタレントは臨床試験に必要なテイラーメイドのソリューションを提供しています。対照薬の直接調達、包括的な治験薬の包装、ラベリング、適切な環境での保管、グローバルな流通、革新的な供給モデルなど、臨床試験におけるすべてのステップで柔軟に対応することで様々な課題を解決し、新規医薬品の上市スピードを加速させています。
こうした多様なサービスや機能と世界各国での実績により、国内や海外、そして世界規模の治験に対し、包括的な治験薬供給パートナーとしてサポートします。

関連リンク - https://japan.catalent.com/clinical-supply-service…

基本情報臨床供給関連サービス

■治験におけるプロジェクトと供給管理
■グローバルな対照薬の調達
■治験薬製造と盲験化（オーバーカプセル化とマスキング）
■一次包装
■二次包装と治験薬のラベリング
■グローバルな流通と物流管理システム
■コールドチェーン
■治験薬の回収、調査・確認、廃棄

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納期	お問い合わせください
用途／実績例	■製造から最終的な製造責任および廃棄まで、グローバルなサプライチェーンのライフサイクル管理 ■新薬メーカー、主要な医薬品卸売業者、現地の流通業者からの対照薬の直接調達 ■自動化されたオーバーエンカプセル化 ■自動化された高速ブリスター包装＆ボトル充填ライン ■自動ウォレット包装 ■常温、CRT（15～25℃）、冷蔵（2～8℃）、冷凍（-15〜-25℃）、超低温冷凍（-40C〜-60C、-70C〜-90C、極低温） ■その地域の規制に準じた廃棄と廃棄証明