株式会社理研ジェネシス 医薬品開発支援サービス

当社では、医薬品開発支援サービスを提供しております。

医薬品開発のための遺伝子解析サービスでは、測定系の調査、ラボアッセイ構築、臨床試験における品質保証体制下での遺伝子解析をワンストップで対応。

また、体外診断用医薬品の開発・申請支援サービスでは、遺伝子を対象としたバイオマーカーの探索から測定キット開発、製造販売までの体外診断用医薬品開発を支援いたします。

【医薬品開発のための遺伝子解析サービス 特長】
■国内ラボでのゲノム解析サービス提供体制を構築
■組織や血液など様々な臨床検体の解析に対応
■シーケンス、デジタルPCR、nCounter、マルチオミクス解析など
　複数のプラットフォームから試験目的にあわせてご提案　

【体外診断用医薬品の開発・申請支援サービス 特長】
■体外診断用医薬品（コンパニオン診断薬等）のキット開発
■MAH（製造販売業者）またはDMAH（選任製造販売業者）として
　国内における外国製造業者の体外診断用医薬品・高度管理医療機器
　（プログラム医療機器など）をサポート
■衛生検査所として、製造販売承認されたキットを用いた測定

• 関連リンク - https://www.rikengenesis.jp/placement/development.…