株式会社ユニオンシンク CSVコンサルティング(ヘルスケア業界向け)
- 最終更新日：2024-10-17 14:07:06.0
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業界基準に沿った規制対応をサポート
こんなお悩みはありませんか？
「業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）にどう対応すれば良いのか分からない。」
「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、
CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる。」
「行政や取引先から監査の指摘を受けたが、どこまで対応すれば良いのか分からない。」
「CSV、データインテグリティ（DI）、ALCOA+、GAMP5などの用語が分からない。」
多くの製薬企業へ、カテゴリ3、カテゴリ4、カテゴリ5でのシステム導入と
コンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応の実績を持ち、IT業界で50年の実績のある当社が、
基本的なガイドラインを踏襲しながらお客様の状況に合わせてコンサルティングサービスを実施します！
詳細は製品サイトをご覧頂くか、お問い合わせください。
基本情報CSVコンサルティング(ヘルスケア業界向け)
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●医薬・医療機器製造業界に特化した品質管理システム『品質デザイナー for GxP』を中心とした 弊社パッケージシステム群『デザイナーシリーズ』を展開しております。 お客様の業務を主軸として、業界に特化した弊社担当者から、法令に準拠したQMS（品質管理）業務における効率化・改善をご提案しております。 ●業務自動化システム「RPAデザイナー」、文字認識システム「OCRデザイナー」等、 業務・業種にこだわらず様々な場面で活躍するパッケージソフトのご提案もしております。 ●基幹業務に対する各種業務系システムの開発実績があり、マーケットの９９％を占める全国の中堅中小企業を中心に、 業務改革を支援するトータルソリューションを展開しています。
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