フレキシブル無菌アイソレーターsoloPURE ILC Dover

グレードAの環境を作成、短時間でのセットアップシャットダウンを実装、最大限の効率化を実現する無菌アイソレーターsoloPURE

soloPURE無菌製造用閉鎖系無菌アイソレーターシステムは、無菌処理が必要なプロセスと共に、製剤における充填作業を行うための閉鎖系グレードAの無菌環境を提供します。吸気エアフローにH14 HEPAフィルターを、排気エアフローには二重のH14 HEPAフィルターを備えたsoloPUREは、陽圧環境設定では非常に繊細な製品の取り扱いを可能にし、陰圧環境設定では高活性の無菌パウダーを取り扱うことを可能にします。フレキシブルディスポーザブルチャンバーを備えたシステムは、クロスコンタミネーションを危惧する場合に、高コストのクリーニングやバリデーション作業を不要にできます。

基本情報フレキシブル無菌アイソレーターsoloPURE

【仕様】
・キャンペーン毎にHEPAフィルターの完全性試験実施可能
・ダブルHEPAフィルター
・両側にスリーブが設置されているため、チャンバー内へのアクセスが容易
・陽圧、陰圧、両方の制御が可能
・圧力降下テスト機能が標準装備
・完全にディスポーザブルのチャンバー
・VHP発生装置、凍結乾燥機との融合が可能
・全自動制御システム搭載
・操作が簡単なインターフェース

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型番・ブランド名	ILC Dover
用途／実績例	・バイオリアクターに用いる細胞のイノキュレーション・ADCの製剤プロセス・無菌製造が必要な高活性医薬品の製剤プロセス・QA/QC ・凍結乾燥機との接続から製剤化へのフロー・マニュアル充填・ディスペンサーを用いた充填