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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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1秒間に10万~100万℃の急冷速度で試料を急冷凝固する装置
『単ロール式雰囲気中液体急冷装置』は、高周波発振器による 誘導加熱方式の装置です。 高周波誘導溶解により溶融した金属がガス圧により回転するロールに 吹きつけられ急冷凝固し、アモルファス、金属ガラス、ナノ結晶の リボン状試料を作製することを目的としております。 【特長】 ■1秒間に10万~100万℃の急冷速度で試料が急冷凝固 ■幅1~20mm、厚さ40μm程度の金属薄帯を作製(...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社真壁技研
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最大溶解量鉄換算100kg!デモ機によるテストも承っております
当社では、『液体急冷装置』を取り扱っております。 真空排気後、不活性ガスを溶解チャンバーに置換させた後、高周波 誘導溶解により溶融した金属がガス圧により回転するロールに吹きつけられ、 急冷凝固し、アモルファス合金、金属ガラス、ナノ結晶などのリボン状試料を 作製することを目的とした装置です。 デモ機によるテストも承っております。 【サンプルテスト委託の概要】 ■テスト期間は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社真壁技研
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所