【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

プラント向け海水電解装置『ダイキハイクロレーター』

原子力発電所にも採用実績あり！安全性と信頼性の高い防汚装置をご紹介しま…

『ダイキハイクロレーター』は、海水を直接電気分解して次亜塩素酸 ナトリウムを発生させるプラント向けの海水電解装置です。 電気分解により安定した濃度の次亜塩素酸ナトリウムを生成できる ことに加え、シンプルな装置構造と自動運転のために、メンテナンスや 取扱いが容易なことが特長。 海水電解装置の心臓部である電極を自社工場で開発・製造することにより、 次亜塩素酸ナトリウム発生量が毎時1...

メーカー・取り扱い企業： 日立造船株式会社 東京本社　脱炭素化事業本部　脱炭素化システムビジネスユニット　営業部

オンサイト型水電解水素発生装置『ハイドロスプリング』

二酸化炭素や有害物質の発生が無いクリーンなオンサイト型水素発生装置のご…

『ハイドロスプリング』は、水を電気分解して高純度の水素ガスを 発生供給するオンサイト型水素発生装置です。 電気と水のみで、オンサイト、オンタイムで高品質の水素を製造でき、 ボンベの運搬、保管、交換などの手間・コストを削減。 屋外仕様や特殊な運用状況など、お客様のご要望にあわせた装置を ご提供いたします。 【特長】 ■幅広い用途に対応 ■豊富なラインアップ ■高品質・高...

メーカー・取り扱い企業： 日立造船株式会社 東京本社　脱炭素化事業本部　脱炭素化システムビジネスユニット　営業部