【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

オリゴ合成（プライマー合成）受託サービス

独自に開発したカートリッジ精製方法を使用！高純度なオリゴを安価にご提供…

マクロジェンのオリゴ合成（プライマー合成）は、Mermade 192E （Bioautomation, USA）を使用しています。 また、Janus and BiomekFXを用いて、オリゴ合成（プライマー合成） 工程全般の自動化システムを構築。 「カスタムオリゴ」をはじめ、「修飾オリゴ」や「デュプレックスオリゴ」 など多様な合成が可能です。 【特長】 ■高精度のクオリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マクロジェン・ジャパン 東京営業所

マウス

「トランスジェニックマウス」や「ノックアウトマウス」などをご提供してい…

株式会社マクロジェン・ジャパンでは、『マウス』を取り扱っています。 「ノックアウトマウス」はターゲットベクターのデザイン、ES細胞培養、 マニピュレーター操作、SPFマウスの飼育といった工程において、蓄積した 経験とノウハウを存分にご提供。 また追加サービスとして、広範囲におよぶ経験と厳しい評価基準によって 確立したSPFマウスの飼育システムにより、マウスの飼育、血統の維持、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マクロジェン・ジャパン 東京営業所