【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【無料汚泥診断も可能です】排水処理のトラブル解決製品のご紹介

お客様の施設にあったバイオ製剤を選定、排水処理の諸問題を解決へと導きま…

当社では長年現場で培ったノウハウをもとに、施設規模、施設フロー、流入負荷などを調査し、お客様の施設にあったバイオ製剤を選定。浄化能力を人為的に強化するバイオレメディエーションをご提案し、排水処理の諸問題を解決へと導きます。 ■主な特徴 　最先端のバイオテクノロジー技術を駆使し、厳重な管理のもと 　保管され、さまざまな試験により選び抜かれた数種類の有効な菌を 　相乗的に保持しているバイオ製剤です。...

メーカー・取り扱い企業： ユニバース開発株式会社