【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

健康素材『β-アラニン』

運動している方や筋力トレーニングしている方の筋量増加が期待できます

当社では、肝臓の中で作られているアミノ酸の一つである 『β-アラニン』を取り扱っています。 『β-アラニン』の摂取は筋疲労に効果があることが分かっており、 これはカルノシンが筋疲労の原因である水素イオンを中和して 体内のPHバランスを保ってくれるためです。 また、カルノシンの持つ疲労軽減と持久力向上効果でトレーニングの ボリュームが増えるので、『β-アラニン』の摂取は運動してい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオメディカルウェルネス

健康素材『カルシウムHMB』

ピュアのHMBを提供します

当社では、『カルシウムHMB』を取り扱っています。 HMBはβ-ヒドリキシーβ-メチル酪酸のことで、通常製品はカルシウム塩で 供給されます。 本製品は外部テストおよび内部検査でその品質がチェック（GMPの品質管理に 基づく）されており、食品ISO22000取得済みで、国内加工メーカーは FFSC22000取得済みです。 【特長】 ■運動後の筋組織へのダメ ージを減らす：ス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオメディカルウェルネス

健康素材『β-GL70』

高品質のβ-グルカンを提供します

『β-GL70』は、パン酵母由来β-グルカン（β-1,3/1,6-グルカン）70％を 含む粉末です。 パン酵母由来β-グルカンは、免疫賦活・美容美肌・整腸作用・ コレステロール値の低下・ストレス低減などの効果が期待されており、 世界中で広く研究され、数多くの有効性論文が発表されています。 【特長】 ■アメリカの分析法で含有量を測定している ■中国メーカーはISO22000、H...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオメディカルウェルネス