【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【とってもよく伸びる！】子供の穿刺痛を和らげる『ぷにゅ蔵くん』

当社の超柔軟エラストマーで作り上げた、穿刺痛軽減のための冷却パックです…

☆｢ぷにゅ蔵くん」は、注射の痛みを軽減する為の冷却パックです☆ 素早く接種部位を冷却し、皮膚感覚を鈍化させることで注射時の痛みを軽減します ｢ぷにゅ蔵くん」の肌に当たる部分には、医療現場で用いられているタナック独自配合の超柔軟ゲル素材 クリスタルゲル（クリスタルゲル）を使用。クリスタルゲル に冷凍庫で冷やしても凍らない保冷ジェル（不凍ゲル）を包み込むことで、やわらかい肌当たりでやさしくフィット...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【カチカチに固まらない！全面が柔らかい！】穿刺痛軽減アイスパック

当社の超柔軟エラストマーで作り上げた、穿刺痛軽減のための冷却パックです…

☆｢ぷにゅ蔵くん」は、注射の痛みを軽減する為の冷却パックです☆ 素早く接種部位を冷却し、皮膚感覚を鈍化させることで注射時の痛みを軽減します。 ｢ぷにゅ蔵くん」の肌に当たる部分には、医療現場で用いられているタナック独自配合の超柔軟ゲル素材 クリスタルゲル（クリスタルゲル）を使用。クリスタルゲル に冷凍庫で冷やしても凍らない保冷ジェル（不凍ゲル）を包み込むことで、やわらかい肌当たりでやさしくフィッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【臨床感覚に近い】質感にこだわった血管モデル

人体の柔らかさに近い素材を使用した血管モデル！

縫合、結紮時の感覚が臨床に近い血管モデルです。 独自配合の特殊なゲル「クリスタルゲル」を使用しています ・血管縫合モデル ・医療機器定量評価用モデル ・左腕脈動再現モデル　等 各種カスタム承ります。...カスタムにて硬度・色等対応可能ですので、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【縫合練習をお手軽に！】BUYSSkin soft

お顔などの柔らかい皮膚の真皮埋没縫合トレーニングに！『BUYSSkin…

ご好評いただいていた『BUYSSkin』より、ソフトタイプが登場しました！ 従来の『BUYSSkin』は、背中や大腿外側など厚く剛性の高い皮膚をターゲットに作られていましたが、『BUYSSkin soft』は下腹部や顔面などの柔らかく伸展性のある皮膚で小さな針糸で行う真皮縫合のシュミレーションに適しています 埋没縫合でのCut outが起こらず、結紮感覚をリアルに再現。 針糸の軌道が見えるほか...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【体内留置の製品等に】医療用メディカルグレードシリコーン

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用　あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にて クリーンルーム　クラス10,000完備。...【医療用メディカルグレードシリコーン】 ◆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【OEM受託】雑貨から医療まで対応します

OEMで柔らかいものを作りませんか？

医療機器パーツ（クラス4実績あり）をはじめ、美容・健康グッズ等のOEM受注実績が数多くございます。 自社工場完備で、量産体制もバッチリです ※クリーンルーム完備（クラス10,000） ...柔軟素材 ・クリスタルゲル（エラストマー） ・タフシロン（シリコーン） ・メディピュール（ウレタン） 材料は完全独自配合により、超低硬度を実現（JIS　E０°～） 一般的に難しいとされる低硬度での成型を行い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【試作、小ロット◎】模擬骨の製作は当社へお任せください！

日本人・アジア人の骨格形状と骨の質感をリアルに再現した模擬骨（名称：Ｔ…

タナックでは、国立の研究所や各大学と共同研究を行い開発した。 模擬骨『TANACBONE（タナックボーン）』を販売しております 密度の異なる2層の硬質発泡ウレタン素材でできており 日本人・アジア人の生体データから形状を忠実に再現しております。 より臨床に近い感覚で手技練習用に活用できることはもちろん、 インプラントの評価、医療トレーニングやシミュレーション、手術器具の開発などへの大幅な活用が期...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【リアルな縫合感】皮膚縫合のトレーニングシュミレータ

皮膚各層のヤング率に基づいた再現！縫合トレーニングに☆

多層構造を再現することにより、実際の縫合感覚や触診を実現するモデルを開発しました。 結紮時に簡単には皮膚が裂けない点や、引っ張りながら縫合していくことで皮膚がよれて縫合できる点などが生体に近いと高く評価されております。 【特長】 ■縫合手技の向上に効果的 ■結紮時にも裂けにくい強度 ■縫合時の皮膚のよれも再現 ...詳細はカタログよりご確認ください。 ※ご不明点はお気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

低硬度材料の基礎知識

呼吸器のパッキングや足裏ツボ押し、テーピングを低硬度にした事で解決しま…

硬度とは、ゴムやスポンジの硬さ・柔らかさを硬度計という測定器で測定し 出した値の事です。 硬度計は、測定する対象物の硬さに合わせ数種類あり、良く使用するものに、 タイプA・タイプE・タイプDがあります。 当社では、低硬度材料として熱可塑性エラストマーや、シリコーンの RTV・ミラブルを提案。呼吸器のパッキングや足裏ツボ押し、 テーピングなどを低硬度にした導入成功例を保持していま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【自社配合☆強度UPのシリコーン】タフシロン

一般的なシリコーンゴム強度を大幅に改良した特異性のあるシリコーンゴムで…

可能な限り液体に近く、成形後の形状を維持できる材料をゲルといいます。 「タフシロンゲル(R)」は、一般的なシリコーンゴム強度を大幅に改良した特異性のあるシリコーンゴムです。 超低硬度の立体成型加工が可能です。 【特長】 ○耐熱性（200℃）・耐寒性（-40℃）・耐候性・電気絶縁性に優れている ○裂けにくく且つ柔軟性に富む ○繰り返し伸びに対し、歪曲することなく元のサイズに素早く戻る ○衛生的で、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【各種カスタム・固さ調整承ります】日本製の模擬骨

日本人・アジア人の骨格形状と骨の質感をリアルに再現した模擬骨（名称：Ｔ…

タナックでは、国立の研究所や各大学と共同研究を行い開発した 模擬骨『TANACBONE（タナックボーン）』を販売しております。 密度の異なる2層の硬質発泡ウレタン素材でできており 日本人・アジア人の生体データから形状を忠実に再現しております より臨床に近い感覚で手技練習用に活用できることはもちろん、 インプラントの評価、医療トレーニングやシミュレーション、手術器具の開発などへの大幅な活用が期待...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【完全自社成型】医療用シリコーンをお探しの方へ

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能 ミラブル用・射出用・注型用　あり 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にて クリーンルーム　クラス10,000完備...【医療用メディカルグレードシリコーン】 ◆使用例 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【針糸の軌道が見える！】真皮埋没縫合シュミレーター

減張効果が解る！barbed sutureでのシミュレーションが可能

当社の真皮埋没縫合シミュレータ『BUYSSkin』・『BUYSSkin　soft』をご紹介します。 埋没縫合でのCut outが起こらず、結紮感覚をリアルに再現。 針糸の軌道が見えるほか減張効果が解ります。 また、barbed sutureでの縫合をシミュレーションすることが可能です。 「今まで生体でしか体験できなかった真皮縫合の運針と糸を締める感覚が 疑似体験できるようになりました」とお声...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【アジア人仕様】完全オーダーメイドも可能な模擬骨

日本人・アジア人の骨格形状と骨の質感をリアルに再現した模擬骨（名称：Ｔ…

タナックでは、国立の研究所や各大学と共同研究を行い開発した 模擬骨『TANACBONE（タナックボーン）』を販売しております 密度の異なる2層の硬質発泡ウレタン素材でできており、 日本人・アジア人の生体データから形状を忠実に再現しております。 より臨床に近い感覚で手技練習用に活用できることはもちろん、 インプラントの評価、医療トレーニングやシミュレーション、手術器具の開発などへの大幅な活用が期...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【リアルな縫い心地】真皮埋没縫合シュミレータ

お顔などの柔らかい皮膚の真皮埋没縫合トレーニングに！『BUYSSkin…

ご好評いただいていた『BUYSSkin』より、ソフトタイプが登場しました！ 従来の『BUYSSkin』は、背中や大腿外側など厚く剛性の高い皮膚をターゲットに作られていました。が、『BUYSSkin soft』は下腹部や顔面などの柔らかく伸展性のある皮膚で小さな針糸で行う真皮縫合のシュミレーションに適しています。 埋没縫合でのCut outが起こらず、結紮感覚をリアルに再現。 針糸の軌道が見える...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【Cut outが起きにくい】真皮埋没縫合シュミレーター

減張効果が解る！barbed sutureでのシミュレーションが可能

当社の真皮埋没縫合シミュレータ『BUYSSkin』をご紹介します。 埋没縫合でのCut outが起こらず、結紮感覚をリアルに再現。 針糸の軌道が見えるほか減張効果が解ります。 また、barbed sutureでの縫合をシミュレーションすることが可能です。 「今まで生体でしか体験できなかった真皮縫合の運針と糸を締める感覚が 疑似体験できるようになりました」とお声をいただいております。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社

【医療機器部品】医療用シリコーンをお探しではありませんか？

医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っています。

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っております。 短期・中期~長期留置までご紹介可能。 ミラブル用・射出用・注型用　あり。 材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。 細径のチューブも成型しております。 成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にて クリーンルーム　クラス10,000完備...【医療用メディカルグレードシリコーン】 ◆使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タナック 岐阜本社