【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

日邦産業（株）メディカル事業の紹介

一貫生産対応！部品から完成品までご要望に合わせた幅広いご対応が可能です

日邦産業株式会社では、成形・組立・滅菌まで一貫生産に対応した メディカル事業を行っております。 タイ工場は当グループで医療機器完成品の生産をしている工場で、 クラスI～IIIのディスポーザブル医療機器完成品をメインに生産しており 外部委託にて滅菌まで対応。 国内内製工場にもクリーンルームがあり、試作開発や小Lotを含む 量産対応、タイ工場移管までの量産?上のご対応が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日邦産業株式会社

高性能断熱材

省エネルギー装置の小型化、軽量化に貢献し複雑形状加工にも対応が可能

非晶質シリカを主原料としたナノ断熱材で、最高使用温度900℃を超える高温化での断熱に効果的です。一般的にナノ断熱材は脆い性状のものですが、ハンドリング性、使用時の衝撃による小片化、粒化を抑制できる保形力を有しています。シート形状だけでなくボード形状もNC加工機を用いて複雑形状に加工も可能です。また隅角部や曲面施工に対して柔軟性が発揮できるキルティングのラインナップもございます。鉄鋼、工業炉、化学処...

メーカー・取り扱い企業： 日邦産業株式会社