【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

VR分子構造共有ソフトウェア『MolCollabo』

コラボレーションできるVR対応の分子ビューワーです！

MolCollaboはタンパク質や核酸等の生体分子をヘッドマウントディスプレイに立体表示し、VR体験できるソフトウェアです。 VR空間をネットワーク通信でつなぐことで、表示された分子構造を遠隔地を含め複数人で共有して見ることができ、構造解析や分子シミュレーションの研究者とのコミュニケーションを円滑化します。PC画面のみでの設定/操作も可能です。 ゲーム開発エンジンUnity用の開発キット (A...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィアラックス

タンパク質ビューワソフトウェア『MolFeat』

論文や資料の作成に！分子構造イメージ作成ソフトウェア

『MolFeat』は、タンパク質/核酸のための3次元イメージ作成ソフト ウェアです。 分子データの読み込みや表示形状の編集、高品質な画像/動画の作成が 簡単に行えます。付属のプラグインソフトを使い、編集した分子構造を PowerPointのスライド上で、マウス操作により自由に回転/拡大/縮小できます。 (※Windows版のみ対応) また、Pythonスクリプトをサポートしてお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィアラックス

創薬支援ソフトウェア『MF myPresto』

操作の全てがGUI化！ドッキングシミュレーションなどが簡単に行えます …

『MF myPresto』は、産業技術総合研究所で開発しております 分子シミュレーションプログラム myPrestoのグラフィカル・ ユーザ・インターフェース(GUI)ソフトウェアです。 当ソフトウェアを利用することでmyPrestoによる分子動力学（MD）計算/ ドッキングシミュレーション/In-silicoスクリーニングが簡単に行えます。 操作の全てがGUI化されており、コマ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィアラックス