【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

食品・化粧品ライン向け　サニタリー配管『インラインストレーナ』

取り付け簡単・ハウジング不要！ラインを改造することなく異物をキャッチ！…

『インラインストレーナ』は、取付が簡単な、焼結金網や焼結エッチングをスクリーンとしたストレーナです。 市販のサニタリー配管部品の間に挟むだけで、即 使用可能！ 異物、パッキングくず等を捕集します。 表面ろ過のため洗浄しやすく、繰り返し使い続けられます。 【特長】 ■既設のサニタリー配管に簡単に取り付けられる。 ■積層した焼結金網や焼結エッチングのスクリーン。強度も高い。 ■洗浄し...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社

充填配管向け『細径チューブフィルター（エレメント+ハウジング）』

点眼薬やインクなど、少量の液の充填設備で実績あり！

■チューブ型のエレメント、濾過精度2ミクロン～200ミクロンまで対応。 　薄厚の焼結金網スクリーン（標準材質：SUS316およびSUS316L）を採用。 ■6A～15A程度のステンレスパイプや、φ6～φ10のチューブと接続。 （接続部形状：小径ヘルールフランジ／管用テーパーネジ／ホース用タケノコ） ■ハウジング使用材質：SUS316L、 仕上げ：電解研磨、で製薬工程での対応も。 （SUS304も対...

メーカー・取り扱い企業： ニチダイフィルタ株式会社