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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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サイズや対象によって選べる「不織布マスク」「KN95規格マスク」
お子さまにも、女性にも、ハードな現場にも。サイズと用途に合わせてマスク…
キャムズではサイズや用途に合わせたマスクを販売しております。 ■立体型不織布マスク(通常サイズ) 3層構造で風邪、花粉、ホコリ等の侵入をガードするマスクです。ノーズフィッター付きで、お顔の形に合わせてぴったりフィットいたします。 ■立体型不織布マスク(小さめサイズ) お子さまや、お顔の小さい女性の方から特に人気があります。 ■KN95規格マスク(通常構造) 5層構造で、さらにしっか...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社キャムズ 本店/統括センター
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手をかざすだけの非接触式センサーで清潔・簡単!あっという間に手軽に洗浄…
ノンタッチでパッと微酸性電解水生成! ウイルス対策で注目を浴びている次亜塩素酸(HClO)を含んだ、除菌効果が高く、人・環境に優しい洗浄除菌水を生成します。 「@除菌 PREMIUM 330」は、漂白剤の主成分である次亜塩素酸ナトリウムとは異なり、≪次亜塩素酸水(食品添加物殺菌料)≫を生成します。 次亜塩素酸ナトリウムより低濃度で菌やウイルスに効果があることが実証されており、尚且つ、残留...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社キャムズ 本店/統括センター
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