【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【衣類用】除菌・抗菌スプレー『除菌アルファ』

アルコール濃度99％の速乾タイプ！衣類・繊維用のアルコールスプレー型除…

『除菌アルファ』は、強力な除菌・抗菌作用で衣類を清潔に保つ 除菌・抗菌スプレーです。 「イソプロピルメチルフェノール」という抗菌成分を配合しており、 強力な抗菌作用が期待できます。 また、アルコール濃度99％で速乾性に優れるため、クリーニング終了後の 被洗物や、工場内や店舗の除菌・抗菌スプレーとしてもご使用いただけます。 【特長】 ■抗菌成分配合 ■アルコール濃度99％...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミズホケミカル

ミズホ　業務用シミ抜き剤製品カタログ

狙ったシミは逃さない!ゼリー状シミ抜き剤やペースト状漂白剤などを多数掲…

当資料は、各種洗浄剤､シミ抜き剤､シリコーン剤､洗剤､繊維加工剤などの 製造販売を行っているミズホケミカルの、業務用シミ抜き剤製品カタログです。 シミを広げず集中的に作用する、ゼリータイプの「M1/M2/M3」をはじめ、 汎用シミ抜き剤やペースト状漂白剤などを掲載。 ニーズに合った製品を開発・提案しています。 【掲載内容】 ■ゼリー状シミ抜き剤 ■インク専用シミ抜き剤 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミズホケミカル

ミズホ　クリーニング用製品カタログ

ドライクリーニング製品やシミ抜き関連資材など、クリーニング用製品を多数…

当資料は、各種洗浄剤､シミ抜き剤､シリコーン剤､洗剤､繊維加工剤などの 製造販売を行っているミズホケミカルの、クリーニング用製品カタログです。 ファスナーやアイロン・プレス機など、滑りが必要な部分に手軽に スプレーできる「ハイシリコンスプレー」をはじめ、ドライ用前処理剤 やシリコーン仕上加工剤などを掲載。 ニーズに合った製品を開発・提案しています。 【掲載内容】 ■シリコ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミズホケミカル